Prednizol 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolone 5 mg

Disponible depuis:

Millpledge Europe S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

QH02AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Prednisolone 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Prednisolone

Descriptif du produit:

CTI code: 548320-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-10-25

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PREDNIZOL 5 MG
NOTICE
PREDNIZOL, COMPRIMÉS DE 5 MG POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Millpledge Europe BVBA
38 Verrekijker
8750 Wingene
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Millpledge Limited
Unit 6 Heapham Road Industrial Estate
Gainsborough
Lincs
DN21 1RZ
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednizol, comprimés de 5 mg pour chiens et chats
{Prednisolone}
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 5 mg de prednisolone
Comprimés blancs circulaires et plats à bords biseautés. Lettre P
gravée sur une face, et lettres PL/5
gravées sur l'autre face.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement symptomatique d'états inflammatoires et
allergiques chez les chiens et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de :

Infections virales, mycotiques ou parasitaires non contrôlées par un
traitement approprié

Diabète sucré

Hypercorticisme

Ostéoporose

Insuffisance cardiaque

Insuffisance rénale grave

Ulcéres cornéens

Ulcéres gastro-intestinaux


Glaucome
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, à d'autres corticoïdes, ou à l'un
des excipients.
Voir aussi la rubrique "Mises en garde particulières".
Bijsluiter – FR versie
PREDNIZOL 5 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les corticoïdes anti-inflammatoires, tels que la prednisolone, sont
connus pour exercer un large
éventail d'effets secondaires. Bien que des doses élevées uniques
soient généralement bien tolérées,
elles peuvent induire de graves effets secondaires lors d'une
utilisation de longue durée.
Une suppression significative du cortisol, liée à la dose,

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PREDNIZOL 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednizol 5 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Prednisolone……………………. 5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipiebts ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blancs circulaires et plats à bords biseautés. Lettre P
gravée sur une face, et lettres PL/5
gravées sur l'autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens et les chats :
Traitement symptomatique des états inflammatoires et allergiques
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de :

Infections virales, mycotiques ou parasitaires non contrôlées par un
traitement approprié

Diabète sucré

Hypercorticisme

Ostéoporose

Insuffisance cardiaque

Insuffisance rénale grave

Ulcéres cornéens

Ulcéres gastro-intestinaux

Glaucome
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, à d'autres corticoïdes, ou à l'un
des excipients.
Voir aussi les rubriques «Utilisation en cas de gestation, de
lactation ou de ponte » et « Interactions
médicamenteuses et autres formes d’interactions ».
SKP – FR versie
PREDNIZOL 5 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les glucocorticoïdes peuvent induire des améliorations des
symptômes sans traiter la maladie sous-
jacente. L'utilisation du produit devrait le cas échéant être
associée à un traitement de la maladie sous-
jacente et/ou une gestion de l'environnement de l'animal affecté.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En cas d’infection bactérienne, le produit devrait être utilisé
en association avec un trait