Prednitop 0,25 % Pommade

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

prednicarbatum

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

D07AC18

DCI (Dénomination commune internationale):

prednicarbatum

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

prednicarbatum 2,5 mg, excipiens ad pommade pour 1 g de la.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Non infectés, les Dermatoses inflammatoires

Date de l'autorisation:

1990-07-20

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres
personnes, mêmes si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Prednitop® 0,25%
Qu’est-ce que Prednitop et quand est-il utilisé?
Les préparations Prednitop contiennent un glucocorticoïde mis au
point tout spécialement pour
l'application externe. Le Prednitop n'est utilisé que sur
prescription médicale.
Le principe actif du Prednitop a une action anti-inflammatoire,
antiallergique, décongestionnante et
antiprurigineuse. Le Prednitop s'emploie dans le traitement de
diverses affections inflammatoires et
allergiques de la peau non infectée.
Prednitop peut également être utilisé chez les enfants en bas âge
si le médecin le prescrit
expressément.
Quand Prednitop ne doit-il pas être utilisé?
Les préparations Prednitop ne doivent pas être utilisées en cas
d'hypersensibilité connue au principe
actif ou à l’un des excipents. Si vous souffrez d'un herpès (p.ex.
d'herpès labial, qui provoque des
vésicules autour des lèvres), de varicelle, de zona ou de
tuberculose cutanée, un traitement par
Prednitop ne vous convient pas. Le Prednitop ne doit pas être
appliqué sur des plaies ouvertes ou des
foyers d'inflammation purulents tels que les furoncles, les abcès ou
l'acné.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Prednitop?
Le Prednitop est un médicament puissant. Vous devez vous conformer
strictement aux instructions
du médecin et ne pas dépasser la durée de traitement prescrite, qui
est généralement de 2 ou 3
semaines, si vous ne voulez pas risquer des lésions de la peau.
Prednitop ne doit pas être appliqué à proximité des yeux.
L’utilisation de Prednitop su

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Prednitop® 0,25%
BGP Products GmbH
Composition
Principe actif
Prednicarbatum.
Excipients
Onguent: Excipiens ad unguentum.
Crème: Conserv.: Alcohol benzylicus; Excipiens ad unguentum.
Solution: Propylenglycolum; Excipiens ad solutionem. Les flacons
contiennent aussi au moins 40 ml
d'air servant à la production de la mousse.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Onguent: émulsion eau dans huile à 0,25%.
Crème: émulsion huile dans eau à 0,25%.
Solution: solution alcoolique-aqueuse à 0,25% (corresponds à 1,013
ml).
1 g Onguent/crème/solution contient 2,5 mg du Prednicarbat.
Indications/Possibilités d’emploi
Les préparations Prednitop peuvent être utilisées pour toutes les
dermatoses inflammatoires non
infectées réagissant à une corticothérapie externe. En raison de
sa faible action systémique, le
prednicarbate peut être utilisé également chez les enfants en bas
âge dans le cas d'une indication
absolue (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Adulte
Toutes les préparations Prednitop s'appliquent généralement 1 ou
2× par jour en couche mince sur les
régions de la peau malade. On les fait pénétrer si possible par
légère friction.
Le mode d'emploi de la solution avec son applicateur de mousse est
décrit en détail dans la notice
d'emballage.
Population pédiatrique
On ne dispose pas de données d'études cliniques concernant
spécifiquement l'utilisation des
formulations actuelles de Prednitop crème, onguent ou solution chez
ce groupe d'âge. L'utilisation
chez l'enfant et l'adolescent n'est donc pas recommandée. Si le
traitement par une préparation cutanée
à base de prednicarbate est indispensable chez l'enfant pour des
raisons médicales, Prednitop ne doit
être utilisé que sur une faible surface (moins de 10% de la surface
corporelle) et pendant une durée
limitée (au maximum 2 semaines, sans pansement occlusif et pas dans
les plis du corps). Pour
l'utilisation chez les enfants en bas âge, voir la section