PREDNISONA 5mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

PREDNISONA;

Disponible depuis:

FARMINDUSTRIA S.A.

Code ATC:

H02AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

PREDNISONE;

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR VIAL mg

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartulina con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blister de

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Prednisona

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12,14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-09-17

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREDNISONA 5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Prednisona, excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada tableta de 5 mg contiene: 127,0 mg de Lactosa monohidrato
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieran tratamiento sistémico con glucocorticoides.
Éstas incluyen, dependiendo del
tipo y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:

Enfermedad de Addison.

Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
PROCESOS REUMÁTICOS ARTICULARES Y MUSCULARES AGUDOS Y CRÓNICOS,
TALES COMO:

Polimialgia reumática con o sin arteritis temporal detectable.

Arteritis temporal.

Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener,
periarteritis nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis,
dermatomiositis, excepto las
directamente inducidas por patógenos, formas viscerales de esclerosis
sistémica progresiva,
policondritis recidivante.

Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y formas
especiales, ej. formas que
toman un curso rápidamente destructivo y/o presentan manifestaciones
viscerales.

Fiebre reumática cuando sea necesario según el curso de la
enfermedad.

Púrpura reumática.
ENFERMEDADES BRONQUIALES Y PULMONARES:

Asma bronquial. Se recomienda la administración concomitante de
broncodilatadores.

Enfermedades intersticiales pulmonares como la fibrosis pulmonar.
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS:
Enfermedades dermatológicas en las que debido a su severidad o a la
intervención de zonas profundas
de la piel, no se pueden tratar adecuadamente con corticoides de
aplicación externa como en:

Dermatosis alérgica con paso sistémico si está afectado más de 20%
de la superficie corporal
(urticaria aguda severa, edema de Quincke, síndrome de Lyell,
exantema severo inducid