PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

H02AB06.

DCI (Dénomination commune internationale):

prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > prednisolone 20 mg sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : H02AB06 .(H : Hormones non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.Ce médicament est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire. Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.A fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.

Descriptif du produit:

PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-08-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2022
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent sécable
Métasulfobenzoate sodique de prednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREDNISOLONE TEVA 20 mg,
comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC :
H02AB06.
(H : Hormones non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
10 kg.
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies, où il est
utilisé pour son effet anti-inflammatoire. Son
action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou allergiques.
A for

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE TEVA 20 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisolone....................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de métasulfobenzoate sodique de
prednisolone............................................... 31,44 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 106,06 mg de
lactose monohydraté, 27,7 mg de
sodium, 0,133 mg de sorbitol, 10,5 mg de benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé,
vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse,
o
formes graves des angiomes du nourrisson,
o
certaines formes de lichen plan,
o
certaines urticaires aiguës,
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn,
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
o
certaines hypercalcémies.
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o
anémies hémolytiques auto-immunes,
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes
lymphoïdes,
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital,
o
pneumopathie à _Pneumocys