PREDNISOLONE/SULFACETAMIDE Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfacétamide sodique; Acétate de prednisolone

Disponible depuis:

PHARMA STULLN INC.

Code ATC:

S01CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

PREDNISOLONE AND ANTIINFECTIVES

Dosage:

10%; 0.5%

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Sulfacétamide sodique 10%; Acétate de prednisolone 0.5%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

250ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SULFONAMIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0206094002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-05-15

Résumé des caractéristiques du produit

1
INFORMATION POSOLOGIQUE
PR
PREDNISOLOVULFACÉTAMIDE SODIQUE ET ACÉTATE DE PREDNISOLONE SUSPENSION OPHTALMIQUE, USP
CORTICOSTÉROIDE / ANTIBACTÉRIEN
PHARMA STULLN INC.
6500 TransCanada Highway, Suite 400
Pointe-Claire, Quebec
H9R 0A5
Date de révision :
le 16 avril 2020
N
o
de contrôle : 236530
2
INFORMATION POSOLOGIQUE
PR
SULFACÉTAMIDE SODIQUE ET ACÉTATE DE PREDNISOLONE SUSPENSION OPHTALMIQUE, USP
Corticostéroide / Antibactérien
ACTION ET PHARMACOLOGIE
L’acétate de prednisolone est corticostéroïde synthétique
puissant possédant des propriétés
anti-inflammatoires, utile dans le traitement des affections
inflammatoires de l’œil, surtout
dans le segment antérieur. Les corticostéroïdes suppriment la
réponse inflammatoire à
divers agents. Comme ils peuvent inhiber le mécanisme de défense de
l’organisme contre
l’infection, on peut utiliser un antibactérien concomitant
lorsqu’il y a risque d’infection
oculaire. De plus, les corticostéroïdes retardent probablement la
guérison.
Le sulfacétamide sodique est un sulfamide possédant une action
bactériostatique,
sauf à très hautes concentrations comme il arrive en emploi
ophtalmique, alors qu’il
peut être bactéricide. Il entrave l’utilisation de l’acide
para-aminobenzoïque par les
bactéries, prévenant ainsi la biosynthèse de ;’Acide folique et
inhibant la croissance
d’une
grande
variété
de
bactéries
gram-négatif
et
gram-positif.
Il
convient
particulièrement aux yeux parce qu’il est facilement soluble dans
l’eau et moins
alcalin, donc moins irritant pour les yeux, que les autres
sulfonamides.
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Chlorure
de
benzalkonium
à
0.025%
comme
agent
de
conservation,
edetate
disodique, hydroxypropylméthylcellulose, Polysorbate 80, phosphate
dibasique de
sodium, phosphate monobasique de sodium, thiosulfate de sodium et eau
purifiée
INDICATIONS
Toute affection oculaire inflammatoire stéroïdo-sensible des pour
laquelle un corticostéroïde
est indiqué, ou en présence d'infection bactérien