Prednisolone 2,5 % sol. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolone 25 mg/ml

Disponible depuis:

V.M.D. SA-NV

Code ATC:

QD07BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

2,5 %

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Prednisolone 25 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Hydrocortisone and Antiseptics

Descriptif du produit:

CTI code: 104167-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104167-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2797249 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-09-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 2,5%
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 2,5%
NOTICE
PREDNISOLONE 2,5 %, SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 2,5 %, Solution injectable pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF:
Prednisolone 25 mg par ml.
EXCIPIENTS:
- Alcool benzylique
- Méthylpyrrolidone
- Eau pour préparations injectable
4.
INDICATION(S)
- Pour le traitement symptomatique des processus inflammatoires. À
cet effet, il convient de mettre
simultanément en place un traitement causal.
- Pour le traitement symptomatique des réactions allergiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Insuffisance cardiaque et hépatique, diabète sucré, animaux
affaiblis, animaux gravides, intervention
chirurgicale récente, infection virale, vaccination, affections
gastriques, parasitisme sévère et
antécédents de glaucome.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Principalement en cas de traitement de longue durée ou de doses
élevées, les manifestations suivantes
peuvent survenir:
-
Les glucocorticoïdes ont un léger effet androgène en raison de leur
métabolisation en 17-
cétostéroïdes.
-
Effets indésirables dus à l’activité métabolique:
o
apparition ou exacerbation du diabète sucré;
o
faiblesse musculaire et atrophie cutanée;
o
ostéoporose;
o
rétention sodée avec formation d’œdème, hypokaliémie;
-
Perturbation de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (glande
surrénale iatrogène);
-
Réduction du tissu lymphoïde;
-
Cas de fœtotoxicité chez le chien;
-
Les corticoïdes à usage systémique peuvent entraîner une polyurie,
une polydipsie et une
polyphagie, pr

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – FR versie
PREDNISOLONE 2,5%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR versie
PREDNISOLONE 2,5%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 2,5 %, Solution injectable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone 25 mg par ml.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Pour le traitement symptomatique des processus inflammatoires. À
cet effet, il convient de mettre
simultanément en place un traitement causal.
- Pour le traitement symptomatique des réactions allergiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Insuffisance cardiaque et hépatique, diabète sucré, animaux
affaiblis, animaux gravides, intervention
chirurgicale récente, infection virale, vaccination, affections
gastriques, parasitisme sévère et
antécédents de glaucome.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir contre-indications et précautions particulières d’emploi.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Toujours interrompre le traitement aux corticoïdes de manière
progressive et dégressive, jamais
soudainement.
-
Des doses uniques, même élevées, sont virtuellement sans danger,
sauf en cas de contre-indication
formelle telle que la gestation, le diabète sucré ou les infections
virales.
-
En cas de traitement des maladies infectieuses, il faut également
mettre en place un traitement
spécifique à base d’antibiotiques ou une chimiothérapie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout contact direct avec la préparation injectable.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Principalement en cas de traitement de longue durée ou de doses
élevées, les manifestations suivantes
peuvent survenir:
-
Les glucoco