Prednicortone 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolone 5 mg

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QH02AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Prednisolone 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Prednisolone

Descriptif du produit:

CTI code: 475271-11 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3443215 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-12 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3443207 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475271-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-07-01

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
PREDNICORTONE 5 MG
NOTICE
PREDNICORTONE 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Nom :
Dechra Regulatory B.V.
Adresse :
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Nom :
LelyPharma B.V.
Adresse :
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
Nom :
Genera Inc.
Adresse :
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednicortone 5 mg comprimés pour chiens et chats
prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient
SUBSTANCE ACTIVE
:
Prednisolone 5 mg
Comprimé marron clair tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé,
avec une barre de cassure en
croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et des maladies
d’origine immunologique chez le chien et le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’infections virales ou
mycosiques
non contrôlées par un
traitement approprié.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète ou
d’hypercorticisme.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ostéoporose.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’un dysfonctionnement
cardiaque ou rénale.
Bijsluiter – FR Versie
PREDNICORTONE 5 MG
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères cornéens.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ulcères
gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des brûlures.
Ne pas utiliser en concomitance avec un vaccin vivant atténué.
Ne pas utiliser en cas de glaucome.

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
PREDNICORTONE 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prednicortone 5 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone 5 mg
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimémarron clair tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé,
avec une barre de sécabilité en
croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et des maladies
d’origine immunologique chez le chien et le chat.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’infections virales ou
mycosiques non contrôlées par un
traitement approprié.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète ou
d’hypercorticisme. Ne pas utiliser chez les
animaux atteints d’ostéoporose.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’un dysfonctionnement
cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères cornéens.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ulcères
gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des brûlures.
Ne pas utiliser en concomitance avec un vaccin vivant atténué.
Ne pas utiliser en cas de glaucome.
Ne pas utiliser au cours de la gestation (voir rubrique 4.7).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux
corticostéroïdes ou à l’un des
excipients.
Voir également rubrique 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration
des signes cliniques plutôt qu’à obtenir
une guérison. Le traitement doit être associé à un traitement de
la maladie sous-jacente et/ou à des
mesures de contrôle env