Predni-TAB 20 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Prednison

Disponible depuis:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

DCI (Dénomination commune internationale):

prednisone

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Prednison (01755) 20 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1999-12-23

Notice patient

palde-Predni-TAB-20mg-auflage-14-amg-novelle-01-2008
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNI-TAB 20 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Predni-TAB 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Predni-TAB 20 mg beachten?
3.
Wie ist Predni-TAB 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Predni-TAB 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNI-TAB 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Predni-TAB 20 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Predni-TAB 20 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische
Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je
nach
Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den
Dosierungen: DS: A
BIS D und DOSIERUNG E, siehe im Abschnitt 3: Dosierung):
Hormonersatzbehandlung bei
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-
Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der
Hirnanhangdrüse) jenseits
des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und
Cortison);
Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbeh

Résumé des caractéristiques du produit

spcde-Predni-TAB-20mg-auflage-14-amg-novelle-08-2007
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Predni-TAB 20 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil: 107,74 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit folgendem Aussehen:
Gelbe, runde, gewölbte Tabletten mit einer einseitigen
Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können geviertelt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Predni-TAB ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen
Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2. Dosierung).
Substitutionstherapie:
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenita-
les Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mit-
tel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison);
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie;
Rheumatologie
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
- Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt).
- Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS:c)
- Arteriitis temporalis (DS:a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intrave-
nöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter
Kontrolle der
BSG.
-
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer
Lupus erythematodes, Polymyositis / Polychondritis chronica
atrophicans , Misch-
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kollagenosen.
- Aktive rheumatoide Arthritis (DS:a bis d) mit schweren progredienten
Verlaufsfor-
men, z.B. schnell destruierend verlaufende Form (DS:a) und/oder
extraartikuläre
Manifestationen (DS:b).
- Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des
Krankheits-
bildes es erfordert und nicht-steroidale Antirhe