PRECEDEX Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine)

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

N05CM18

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXMEDETOMIDINE

Dosage:

100MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine) 100MCG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152679003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-03-07

Résumé des caractéristiques du produit

_PRECEDEX_
_MD_
_(chlorhydrate de dexmédétomidine)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PRECEDEX
MD
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection
Solution de dexmédétomidine à 100 mcg/mL (sous forme de
chlorhydrate de dexmédétomidine) pour
perfusion intraveineuse
(Solution concentrée en flacon de 2 mL)
Chlorhydrate de dexmédétomidine injectable
Solution de dexmédétomidine à 4 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate
de dexmédétomidine) pour
perfusion intraveineuse
(Solution prête à l’emploi en flacons de 20 mL, 50 mL et 100 mL)
Agoniste alpha
2
-adrénergique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
9 décembre 2009
Date de révision :
30 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269163
M.D. d’Orion Corporation
Pfizer Canada SRI, licencié
_PRECEDEX_
_MD_
_(chlorhydrate de dexmédétomidine)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4.1 Considérations posologiques
2022-04
7.0 Mises en garde et précautions
2023-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................