PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de ritodrine

Disponible depuis:

ABBOTT PRODUCTS SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride ritodrine

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 5 ml > chlorhydrate de ritodrine : 50 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SYMPATHOMIMETIQUE BETA-STIMULANT.

Descriptif du produit:

316 204-5 ou 34009 316 204 5 7 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;331 471-0 ou 34009 331 471 0 5 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1996-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2010
Dénomination du médicament
PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule
Chlorhydrate de ritodrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRE-PAR
50 mg/5 ml, solution injectable
pour perfusion en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYMPATHOMIMETIQUE BETA-STIMULANT.
(G: système génito-urinaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament diminue les contractions de l'utérus. Il est indiqué:
·
dans les menaces d'accouchement prématuré,
·
dans certaines anomalies du déroulement de l'accouchement,
·
lors de contractions importantes après l'accouchement,
·
afin d'inhiber les contractions de l'utérus avant une césarienne,
·
dans la prévention des contractions lors d'interventions
chirurgicales sur l'utérus chez la femme enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ritodrine
.....................................................................................................................
50 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipient: métabisulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'urgence des menaces d'accouchement prématuré.
·
Dystocie dynamique de démarrage.
·
Hypercinésie lors du travail.
·
Tocolyse précésarienne.
·
Prophylaxie des contractions lors d'interventions chirurgicales sur
utérus gravide au-delà de la 12
ème
semaine
d'aménorrhée.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT D'URGENCE
Il se fait chez la femme hospitalisée, au repos, placée en
décubitus latéral gauche.
Il est recommandé de pratiquer un ECG avant l'injection ou la mise en
place de la perfusion (voir rubrique 4.4).
Le risque (exceptionnel) de survenue d'un œdème aigu du poumon doit
faire préférer l'administration par seringue électrique
(lorsqu'elle est possible) à la perfusion afin de limiter les volumes
administrés.
Dans le cas où l'administration serait réalisée au moyen d'une
perfusion, la vitesse de celle-ci ne devrait pas excéder 15 à
20 gouttes/min, afin de ne pas dépasser 1,5 l de volume total
perfusé par 24 heures
Préparer alors une solution titrant 200 µg/ml en diluant, par
exemple, 2 ampoules de PRE-PAR, soit 100 mg de ritodrine,
dans 500 ml de solution isotonique salée ou glucosée.
Quel que soit le mode d'administration employé, le débit initial
sera de 150 à 200 µg/min (soit 15 à 20 gouttes/min dans le
cas d'une perfusion titrant 200 µg/ml).
S'il y a lieu, ce débit peut être augmenté progressivement, par
paliers de 50 à 100 µg/min