PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique 20 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C10AA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatine sodique 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03.PRAVASTATINE ZYDUS est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.

Descriptif du produit:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-04-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable, ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et
hypotriglycéridémiants/
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA03.
PRAVASTATINE ZYDUS est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol
dans le sang.
Hypercholestérolémies
Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de
cholestérol dans le sang) et de certains
troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres
traitements non médicamenteux (tels que
l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Diminution du risque de complication cardi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 129,90 mg de
lactose par comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d’un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d’infarctus du myocarde ou d’angor instable et un taux de
cholestérol normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d’une transplantation d’organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE ZYDUS, toute cause
secondaire
d’hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients
doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant
toute la durée