Pravastatine Teva 40 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pravastatine Sodique 40 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Pravastatin Sodium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Pravastatine Sodique 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pravastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 270146-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824421 - Code CNK: 2234920 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270146-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-01-24

Notice patient

PravastatineTeva-BSF-afsl-V60-mei23.docx
7/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAVASTATINE TEVA 20 MG COMPRIMÉS
PRAVASTATINE TEVA 40 MG COMPRIMÉS
pravastatine sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin,
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Pravastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pravastatine Teva
3.
Comment prendre Pravastatine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pravastatine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pravastatine appartient à un groupe de médicaments appelés statines
(ou inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et
réduit ainsi les taux de cholestérol et
d’autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En
excès dans le sang, le cholestérol s’accumule
sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :

une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement,

une attaque cardiaque, lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué
totalement,

une attaque cérébrale, lorsqu’un vaisseau du cerveau est bloqué
totalement.
Ce médicame

Résumé des caractéristiques du produit

PravastatineTeva-SKPF-afsl-V60-mei23.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pravastatine Teva 20 mg comprimés
Pravastatine Teva 40 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique.
Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique.
Excipient à effet notoire
Comprimés à 20 mg :
Chaque comprimé contient 105,46 mg de lactose
Comprimés à 40 mg :
Chaque comprimé contient 210,90 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés à 20 mg :
Comprimé jaune pâle, rond, de forme légèrement convexe, avec une
barre de cassure sur les deux côtés.
Comprimés à 40 mg :
Comprimé vert pâle, rond, de forme légèrement convexe, avec une
barre de cassure sur les deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypercholestérolémie_
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte : en complément d’un régime, si
ce régime ou la prise d’autres mesures non médicamenteuses (par
ex. exercice physique, perte de poids)
s’avèrent insuffisants pour obtenir une réponse correcte.
_Prévention primaire_
PravastatineTeva-SKPF-afsl-V60-mei23.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou
sévère, ainsi qu’un risque accru de
premier incident cardiovasculaire : réduction de la mortalité et de
la morbidité cardiovasculaires, en
complément d’un régime adapté (voir rubrique 5.1).
_Prévention secondaire_
Chez les patients présentant des antécédents d’infarctus du
myocarde (IDM) ou d’angor instable, ainsi que
des
taux
normaux
ou
augmentés
de
cholestérol
:
réduction
de
la
mortalité
et
de
la
morbidité
cardiovasculaires, en complément de mesures visant à corriger
d’autres facteurs de risque (voir rubrique
5.1).
_Apr�