PRAVASTATINE Rpg 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatin sodium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Descriptif du produit:

386 170-2 ou 34009 386 170 2 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 171-9 ou 34009 386 171 9 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-05-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE RPG 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est hypolipidémiant, hypocholestérolémiant,
hypotriglycéridémiant et un inhibiteur de la HMG-CoA
réductase.
Indications thérapeutiques
PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de
certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un
régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé diminue le risque de survenue
d'accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde,
angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et le risque de
décès lié à cette maladie chez les personnes:
·
ayant déjà eu un accident cardiaque (infarctus du myocarde ou angor
instable) et présentant un taux de cholestérol normal
ou élevé;
·
n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE RPG 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune à jaune foncé, rond, biconvexe, tacheté, gravé «
RX595 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE RPG, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée
et les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant
toute la durée
du traitement.
PRAVASTATINE RPG est administré par voie orale, en une prise par
jour, de préf�