PRAVASTATINE Qualimed Generiques 40 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatin sodium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Descriptif du produit:

492 725-4 ou 34009 492 725 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 726-0 ou 34009 492 726 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 727-7 ou 34009 492 727 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 728-3 ou 34009 492 728 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 730-8 ou 34009 492 730 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 731-4 ou 34009 492 731 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-11-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé sécable
PRAVASTATINE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE QUALIMED
GENERIQUES 40 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La pravastatine, qui est le substance active contenue dans le
comprimé de PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES,
comprimé appartient à une classe de médicaments appelés statines,
qui agissent en diminuant le taux de cholestérol
sanguin. Le cholestérol est une graisse (lipides) qui peut être à
l'origine d'un rétrécissement des vaisseaux du cœur et
entraîner une maladie des artères coronaires.
Indications thérapeutiques
PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé sécable est
utilisé:
·
pour diminuer un taux élevé de cholestérol dans le sang lorsqu'un
régime, la prat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE QUALIMED GENERIQUES 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé.
Excipient: 307.1 mg de lactose monohydraté/comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, rose clair marbré avec le marquage «40» sur un
côté et une barre de cassure de l'autre.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et
les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant stan