PRAVASTATINE Pfizer 40 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatin sodium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 40 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Descriptif du produit:

267 027-1 ou 34009 267 027 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 036-0 ou 34009 267 036 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 551-9 ou 34009 583 551 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 552-5 ou 34009 583 552 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 553-1 ou 34009 583 553 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 554-8 ou 34009 583 554 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 555-4 ou 34009 583 555 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 028-8 ou 34009 267 028 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 029-4 ou 34009 267 029 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 030-2 ou 34009 267 030 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 031-9 ou 34009 267 031 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 032-5 ou 34009 267 032 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 033-1 ou 34009 267 033 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 034-8 ou 34009 267 034 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 035-4 ou 34009 267 035 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-12-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2012
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable
PRAVASTATINE SODIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable appartient à un groupe
de médicaments appelés statines (inhibiteurs
de l'HMG ou-CoA réductase). Il empêche la production de cholestérol
par le foie et réduit par conséquent les niveaux de
cholestérol et d'autres graisses (triglycérides) dans votre corps.
En cas de quantités excessives de cholestérol dans le sang, le
cholestérol s'accumule sur les parois des vaisseaux
sanguins et les bloque. Cela entraîne un durcissement des artères ou
athérosclérose pouvant se traduire par :
·
des douleurs dans la poitrine (Angor), en cas d’obstruction
partielle d’un vaisseau sanguin du cœur.
·
u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique.........................................................................................................................40
mg
Pour un comprimé sécable.
Chaque comprimé contient 268,05 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé nu de couleur jaune, tacheté, oblong avec des encoches sur
le côté rainurées, biconvexe, marqué d’un « z » sur
une face et de « 18 » sur l’autre face. La taille est 14,1 mm x 7
mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit êt