PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique 40 mg

Disponible depuis:

BOUCHARA-RECORDATI

Code ATC:

C10AA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatine sodique 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE, code ATC : C10AA03.Ce médicament est hypolipidémiant, hypocholestérolémiant, hypotriglycéridémiant et un inhibiteur de la HMG-CoA réductase.Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.Hypercholestérolémie :PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.Prévention des maladies cardiovasculaires :PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé diminue le risque de survenue d’accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et le risque de décès lié à cette maladie chez les personnes :· ayant déjà eu un accident cardiaque (infarctus du myocarde ou angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé;· n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation du cholestérol modérée ou importante, associée à des facteurs de risque cardiovasculaire.Le traitement par PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques préconisés par votre médecin.Greffe d’organe :PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé est également indiqué chez les personnes ayant eu une transplantation d'organe, en association à des médicaments immunosuppresseurs, pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 17/03/2023

Date de l'autorisation:

2008-05-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2017
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE LBR 40 MG et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE LBR 40 MG ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE LBR 40 MG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE LBR 40 MG ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: HYPOLIPIDEMIANTS /
HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE, CODE ATC
: C10AA03.
Ce médicament est hypolipidémiant, hypocholestérolémiant,
hypotriglycéridémiant et un inhibiteur de la HMG-CoA
réductase.
Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.
Hypercholestérolémie :
PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de
certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un
régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
Prévention des maladies cardiovasculaires :
PRAVASTATINE LBR 40 mg, comprimé diminue le risque de survenue
d’accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde,
angine de poitrine, accident v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE LBR 40 MG, COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..................................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune à jaune foncé, rond, biconvexe, tacheté, gravé
"RX" et "597".
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE :
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d’un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE :
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE :
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde
ou d’angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
POST-TRANSPLANTATION :
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d’une transplantation d’organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE LBR, toute cause
secondaire d’hypercholestérolémie doit être éliminée
et les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant
toute la durée
du traitement.
Posologie
Population pédiatrique
ENFANTS ET ADO