PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique 20 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatine sodique 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA03.La pravastatine, la substance active de PRAVASTATINE EG, appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l’HMG CoA réductase). Elle empêche la fabrication de cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement ; une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement ; une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE EG est utilisé pour réduire des taux élevés du « mauvais » cholestérol et augmenter les taux de « bon » cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l’activité physique n’ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies cardiaques et vasculaires si vous avez des taux élevés de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies cardiaques et vasculaires (tels que tabac, surpoids, taux élevés de sucre dans le sang, pression artérielle (tension) élevée, ou si vous faites peu d'activité physique), PRAVASTATINE EG est utilisé pour diminuer les risques d’apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies ; si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez des douleurs au niveau de la poitrine (angine de poitrine instable), même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE EG est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez une autre attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d'organesSi vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l’organe greffé, PRAVASTATINE EG est utilisé pour réduire les taux élevés de graisse dans le sang.

Descriptif du produit:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-04-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA03.
La pravastatine, la substance active de PRAVASTATINE EG, appartient à
un groupe de médicaments
appelés statines (ou inhibiteurs de l’HMG CoA réductase). Elle
empêche la fabrication de cholestérol par
le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses
(les triglycérides) dans votre organisme.
En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des
vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
des douleu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire :
Un comprimé pelliculé contient 104,60 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé de couleur jaune, en forme de gélule, dentelé, comportant
la mention « 20 » sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde (IDM) ou d'angor instable et avec un taux de
cholestérol normal ou élevé, en plus
de la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies de post-transplantation chez les
patients recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être
éliminée et les patients doivent ê