PRAVASTATINE Arrow Generiques 20 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatin sodium

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

hypolipidémiants/Hypocholestérolémiants et Hypotriglycéridémiants/ inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

370 473-0 ou 34009 370 473 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2015;385 368-3 ou 34009 385 368 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 580-8 ou 34009 567 580 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/02/2016;370 474-7 ou 34009 370 474 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 581-4 ou 34009 567 581 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 475-3 ou 34009 370 475 3 1 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 582-0 ou 34009 567 582 0 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 967-4 ou 34009 373 967 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2015;373 968-0 ou 34009 373 968 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 577-8 ou 34009 384 577 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-10-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
sécable?
3. Comment prendre PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
hypolipidémiants/Hypocholestérolémiants et
Hypotriglycéridémiants/ inhibiteurs de la
HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA03.
PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES appartient à un groupe de médicaments
appelés statines (ou inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par
le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres
graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le
sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des
vaiss

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d’un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir
rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde
ou d’angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d’une transplantation d’organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d’hypercholestérolémie doit être éliminée et les
patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du
traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas.
Hypercholest