PRAVASTATINE Arrow 40 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pravastatine sodique

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C10AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pravastatin sodium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

388 525-2 ou 34009 388 525 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 534-1 ou 34009 388 534 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 535-8 ou 34009 388 535 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 536-4 ou 34009 388 536 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 537-0 ou 34009 388 537 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 679-2 ou 34009 573 679 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 680-0 ou 34009 573 680 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 681-7 ou 34009 573 681 7 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 682-3 ou 34009 573 682 3 4 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 684-6 ou 34009 573 684 6 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 685-2 ou 34009 573 685 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 526-9 ou 34009 388 526 9 1 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 686-9 ou 34009 573 686 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 687-5 ou 34009 573 687 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 527-5 ou 34009 388 527 5 2 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 528-1 ou 34009 388 528 1 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 529-8 ou 34009 388 529 8 1 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 530-6 ou 34009 388 530 6 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 531-2 ou 34009 388 531 2 4 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 532-9 ou 34009 388 532 9 2 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polyéthylène acide méthacrylique de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 533-5 ou 34009 388 533 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2011
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé
Pravastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE ARROW 40 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active contenue dans ce médicament est appelée «
pravastatine sodique » et appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibteurs de l'HMG-CoA reductase ». Ces
médicaments agissent en réduisant la quantité de
cholestérol et d'autres substances lipidiques appelés triglycérides
dans votre sang.
Le cholestérol permet à votre corps de fonctionner correctement mais
si le taux de celui-ci est trop élevé
(hypercholestérolémie), il peut se déposer sur les parois des
artères ce qui peut entraîner un blocage des vaisseaux
sanguins. Cela peut conduire à l'angine de poitrine (douleur
oppressante dans la poitrine) et à l'attaque cardiaque.
Un taux de cholestérol élevé dans votre sang peut être la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de forme allongée, blanc à blanchâtre avec «
» sur une face et «PV
40» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE ARROW 40 mg, toute
cause secondaire d'hypercholestérolémie doit
être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant
toute la durée du traitement.
PRAVASTATINE ARROW 40 mg est administré par voie orale, en