Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Towa Pharmaceutical, S.A.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Frasco 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5026570 CNPEM: 50014250 CHNM: 10023638 Não Comercializado
Autorizado
2007-04-10
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina toLife 10 mg comprimidos Pravastatina toLife 20 mg comprimidos Pravastatina toLife 40 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina toLife 3. Como tomar Pravastatina toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina toLife e para que é utilizado Pravastatina toLife pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascular cerebral), quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este medicamento é utilizado em 3 situa Lire le document complet
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina toLife 10 mg comprimidos Pravastatina toLife 20 mg comprimidos Pravastatina toLife 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém, respetivamente, 91,25 mg, 182,50 mg ou 365,00 mg de lactose (sob a forma anidra). Cada comprimido contém, respetivamente, 2,85 mg, 5,71 mg ou 11,41 mg de sódio (sob a forma de pravastatina sódica, croscarmelose sódica e fosfato dissódico anidro). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, alongados e possuem ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequadaquando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é inadequado. Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de colesterol APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Antes de iniciar o tratamento com Pravastatina to Lire le document complet