Pravastatin Sandoz 30 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pravastatin-Natrium

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

DCI (Dénomination commune internationale):

Pravastatin sodium

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Pravastatin-Natrium (23984) 30 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2012-04-27

Notice patient

Zul.-Nr.: 81110.00.00
Verfahrensnr.: DK/H/0603
Stand: Januar 2013
Variation-Nr II/041
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PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pravastatin Sandoz 30 mg Tabletten
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHM DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Zul.-Nr.: 81110.00.00
Verfahrensnr.: DK/H/0603
Stand: Januar 2013
Variation-Nr II/041
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1.
WAS IST PRAVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pravastatin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (oder Statine) bezeichnet werden. Sie
wirken, indem sie die körpereigene Bildung von „schlechtem“
Cholesterin verringern und die Spiegel des „guten“ Cholesterins
erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der
Blutgefäße,
die das Herz mit Blut versorgen, eine koronare Herzkrankheit
verursachen kann.
Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Artherosklerose
bezeichnet wird, kann zu Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt
(Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen.
Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatte

Résumé des caractéristiques du produit

Zul.-Nr.: 59737.00./01./02.00+81110.00.00
Verfahrensnr.: DK/H/0603
Stand: Januar 2013
Variation-Nr. II/041
Seite 1 von 25
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten
Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletten
Pravastatin Sandoz 30 mg Tabletten
Pravastatin Sandoz 40 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin Sandoz 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin Sandoz 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
Zul.-Nr.: 59737.00./01./02.00+81110.00.00
Verfahrensnr.: DK/H/0603
Stand: Januar 2013
Variation-Nr. II/041
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Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tabletten mit Bruchrille auf beiden
Seiten
und Prägung P 10 (oder P 20, P 30 oder P 40) auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf
eine
Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich
zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer
Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Zul.-Nr.: 59737.00./01./02.00+81110.00.00
Ve