PRAVASTATIN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-09-2013
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Ingrédients actifs:
Pravastatine sodique
Disponible depuis:
SORRES PHARMA INC
Code ATC:
C10AA03
DCI (Dénomination commune internationale):
PRAVASTATIN
Dosage:
40MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Pravastatine sodique 40MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563003; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2014-06-20
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
PRAVASTATIN
Comprimés de pravastatine sodique, Norme maison
10 mg, 20 mg, et 40 mg
Régulateur du métabolisme des lipides
SORRES PHARMA INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
Le 10 septembre 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE:
167054
_PRAVASTATIN Monographie de Produit _
_Page 2 de 43_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
17
SURDOSAGE
........................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
23
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................................
30
TOXICOLOGIE
....................................
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