Pramipexole Viatris 0.088 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 0,125 mg - Eq. Pramipexole 88 µg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosage:

0,088 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pramipexole

Descriptif du produit:

CTI code: 376153-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376153-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376153-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376153-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376153-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-05 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376144-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-08-24

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,35 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 1,1 MG COMPRIMÉS
pramipexole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pramipexole Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pramipexole Viatris
3.
Comment prendre Pramipexole Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pramipexole Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Pramipexole
Viatris
contient
la
substance
active
pramipexole
qui
appartient
à
un
groupe
de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques
situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs
dopaminergiques déclenche des impulsions
nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du
corps.
PRAMIPEXOLE VIATRIS EST UTILISÉ:
-
pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez
les adultes. Il peut être
utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre
médicament utilisé dans la maladie de
Parkinson).
-
pour traiter les symptômes du syndrome des jambes sans repos
d’intens

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/16
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pramipexole Viatris 0,088 mg comprimés
Pramipexole Viatris 0,18 mg comprimés
Pramipexole Viatris 0,35 mg comprimés
Pramipexole Viatris 0,7 mg comprimés
Pramipexole Viatris 1,1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
contient
0,125
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,088 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
0,25
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,18 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
0,5
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,35 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
1,0
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,7 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
1,5
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 1,1 mg de pramipexole.
_Veuillez noter :_
Les doses de pramipexole publiées dans la littérature se réfèrent
à la forme saline. Dans ce
texte, les doses seront exprimées en termes de pramipexole base et de
pramipexole sous
forme saline (entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
DOSAGE
(MG SEL)
APPARENCE
0,125
Comprimé blanc à blanchâtre, 6,35 mm, rond, à surface plane et à
bords
biseautés, gravé ‘PX1’ sur une face du comprimé et ‘M’ sur
l’autre face.
0,25
Comprimé blanc à blanchâtre, 9,0 mm x 4,5 mm, ovale, biconvexe,
gravé ‘PX2’
sur une face du comprimé et ‘M’ sur un côté de la barre de
cassure sur l’autre
face.
0,5
Comprimé blanc à blanchâtre, 8,0 mm x 5,1 mm, ovale, biconvexe,
gravé ‘PX3’
sur une face du comprimé et ‘M’ sur un côté de la barre de
cassure sur l’autre
face.
1,0
Comprimé blanc à blanchâtre, 8,0 mm, rond, à surface plane, gravé
‘M’ au-
dessus de ‘PX4’ sur une face du comprimé et avec une barre de
cassure sur
l’autre face.
1,5
Comprimé blanc à blanchâtre, 9,70 mm, rond, à surface plane,