PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pramipexole 0

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexole 0

Dosage:

0,7 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pramipexole 0,7 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC05PRAMIPEXOLE EG contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.Dans quels cas PRAMIPEXOLE EG est-il utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.

Descriptif du produit:

PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-04-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé
Pramipexole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC05
PRAMIPEXOLE EG contient la substance active pramipexole et appartient
à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à
la dopamine situés dans le cerveau. La
stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions
nerveuses dans le cerveau qui
contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Dans quels cas PRAMIPEXOLE EG est-il utilisé
·
pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez
l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en
association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de
Parkinson).
·
pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole..........................................................................................................................
0,7 mg
(Équivalant à 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)
Pour un comprimé.
_NB :_ Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours
exprimées par rapport à la forme salifiée.
Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme
base et la forme sel (entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ronde, comportant une barre
de cassure sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE EG est indiqué chez les adultes pour le traitement des
symptômes et signes de la maladie
de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en
association à la lévodopa, quand lorsqu’au
cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de
la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et
que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent
(fluctuations de type fin de dose ou effets « on-off
»).
PRAMIPEXOLE EG est indiqué chez les adultes pour le traitement
symptomatique du syndrome
idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses
allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base (0,75
mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264
mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit
être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours.
A condition que les patien