Pramipexole EG 0.18 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 0,25 mg - Eq. Pramipexole 0,18 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosage:

0,18 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pramipexole

Descriptif du produit:

CTI code: 332875-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005152 - Code CNK: 2689768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332875-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2689784 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-01-27

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAMIPEXOLE EG 0,18 MG COMPRIMÉS
Pramipexole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Pramipexole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pramipexole EG?
3. Comment prendre Pramipexole EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pramipexole EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Pramipexole EG contient la substance active pramipexole et appartient
à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à
la dopamine situés dans le cerveau.
La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau qui
contribuent au contrôle des mouvements du corps.
PRAMIPEXOLE EG EST UTILISÉ

dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson primaire
chez les adultes.
Pramipexole EG est utilisé seul ou en association à la lévodopa
(autre médicament pour la
maladie de Parkinson).

dans le traitement du syndrome primaire des jambes sans repos modéré
à sévère chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE EG?
NE PRENEZ JAMAIS PRAMIPEXOLE EG

si vous êtes allergique au pram

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Pramipexole EG_
_0,18 mg comprimés_
Un comprimé contient 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 0,18 mg
de pramipexole.
_NB: _
Dans la littérature, les doses de pramipexole sont exprimées par
rapport à la forme salifiée. Dans ce
texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la
forme sel (entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_Pramipexole EG_
_0,18 mg comprimés:_
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, présentant une barre de
cassure sur les deux faces. Le comprimé
peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pramipexole EG est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
signes et symptômes de la maladie de
Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en
association à la lévodopa, c.à.d.,
lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé,
l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient
inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique
apparaissent (fluctuations de type fin de dose
ou effets "on-off").
Pramipexole EG est indiqué chez l’adulte dans le traitement
symptomatique du syndrome idiopathique
des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant
jusqu'à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg
de la forme sel) (voir rubrique 4.2).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Maladie de Parkinson
La dose quotidienne s’administre en trois prises égales.
_Traitement initial_
La dose doit être augmentée progressivement. La dose initiale
s’élève à 0,264 mg de la forme base
(0,375 mg de la forme sel) par jour, et doit être augmentée ensuite
tous les 5 à 7 jours. A condition que
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les patients ne présentent pas d'effets indésirables i