PRAMIPEXOLE Arrow APS 0,7 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pramipexole base

Disponible depuis:

ARROW ApS

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexole base

Dosage:

0,7 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,7 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques

Descriptif du produit:

499 110-5 ou 34009 499 110 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 111-1 ou 34009 499 111 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 112-8 ou 34009 499 112 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 113-4 ou 34009 499 113 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 974-2 ou 34009 578 974 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2011
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg, comprimé sécable
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE ARROW APS appartient à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent
les récepteurs de la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation
des récepteurs de la dopamine déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE ARROW APS est utilisé dans le traitement:
·
des symptômes de la maladie de Parkinson. PRAMIPEXOLE ARROW APS peut
être utilisé seul ou en association à la
lévodopa (autre médicament utilisé dans le traitement de la maladie
de Parkinson).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE ARROW APS 0,7 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,7 mg de pramipexole équivalent à 1 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
NB: Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours
exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les
doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel
(entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et plat, biseauté, gravé «
PM4/PM4 » sur une face et « >/> » sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE ARROW APS est indiqué chez l'adulte pour le traitement
des symptômes et signes de la maladie de
Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en
association à la lévodopa, quand lorsqu'au cours de
l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa
s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de
l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose
ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
MALADIE DE PARKINSON
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne
présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera
ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE ARROW APS
Semaine
Dose
(mg de base)
Dose totale/jour