Pramipexol Zentiva 1.0 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pramipexolum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexolum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1 mg corresp. pramipexolum 0.7 mg, betadexum, maydis amylum, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La maladie de Parkinson, Traitement symptomatique du syndrome des Jambes sans repos idiopathique Syndrome (RLS)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-09-16

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Pramipexol Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Pramipexol Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Pramipexol Zentiva appartient au groupe des agonistes dopaminergiques,
qui stimulent les récepteurs de
la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme principe actif
du dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans le
traitement de troubles liés à la maladie de
Parkinson.
Pramipexol Zentiva peut être administré seul ou en association avec
la lévodopa ou d'autres
médicaments contre la maladie de Parkinson.
Pramipexol Zentiva est utilisé également pour le traitement du
syndrome des jambes sans repos
(Restless Legs Syndrome idiopathique).
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Pramipexol Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Pramipexol Zentiva?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des médicaments
qui influencent la fonction rénale ou des médicaments excrétés par
les reins, p.ex. inhibiteurs de la
sécrétion acide gastrique, médicaments pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA)
contenant le principe actif zidovudine, médicaments pour traiter les
affections cancéreuses contenant le
principe actif cisplatine ou encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de
Parkinson ou des médicaments pouvant induire de

Résumé des caractéristiques du produit

Pramipexol Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Excipients
Betadexum, Maydis amylum, Povidonum K 30, Cellulosum
microcristallinum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas .
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à 0,125 mg contient: 0,125 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,088 mg de pramipexole base).
1 comprimé sécable à 0,25 mg contient: 0,25 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,18 mg de pramipexole base).
1 comprimé sécable à 0,5 mg contient: 0,5 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,35 mg de pramipexole base).
1 comprimé sécable à 1,0 mg contient: 1,0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,7 mg de pramipexole base).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans
repos (Restless Legs Syndrom =
RLS).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec un peu d'eau, au
cours ou en dehors des repas. La dose
journalière, répartie en fractions égales, est à prendre 3 fois
par jour.
Maladie de Parkinson
Traitement de départ
En commençant avec une dose initiale de 0,375 mg/jour, augmenter
progressivement la posologie de
Pramipexol Zentiva tous les 5 à 7 jours.
A condition qu'aucun effet indésirable grave ne se manifeste, la dose
sera augmentée jusqu'à l'obtention
d'un succès thérapeutique maximal.
Dans une première étape (au plus tôt après une semaine), la dose
peut être augmentée de 0,375 mg.
S'il s'avère nécessaire de continuer à augmenter la posologie, la
dose journalière peut être augmentée de
0,75 mg par semaine jusqu'à la dose maximale de 4,5 mg/jour.
Traitement d'entretien
La dose individuelle de Pramipexol Zentiva devrait être comprise
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