Pramipexol Teva 1,05 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 1,5 mg - Eq. Pramipexole 1,05 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosage:

1,05 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 1.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pramipexole

Descriptif du produit:

CTI code: 468782-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468782-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468782-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824360 - Code CNK: 3303872 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-01-27

Notice patient

PramipexolTeva-BSF-afsl-implV8-jun20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PRAMIPEXOL TEVA 1,05 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PRAMIPEXOL TEVA 2,1 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PRAMIPEXOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Pramipexol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pramipexol Teva?
3.
Comment prendre Pramipexol Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pramipexol Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pramipexol Teva contient la substance active pramipexole et appartient
à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à
la dopamine situés dans le cerveau.
La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau qui
contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Pramipexol Teva est indiqué pour le traitement des symptômes de la
maladie de Parkinson chez
l’adulte. Il est utilisé seul ou en association à la lévodopa
(autre médicament pour la maladie de
Parkinson).
2.
QUELLES SONT LES IN

Résumé des caractéristiques du produit

PramipexolTeva-SKPF-afsl-implV8-jun20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pramipexol Teva 0,26 mg, comprimes à libération prolongée
Pramipexol Teva 1,05 mg, comprimes à libération prolongée
Pramipexol Teva 2,1 mg, comprimes à libération prolongée
Pramipexol Teva 3,15 mg, comprimes à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexol Teva 0,26 mg, comprimes à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 0,26 mg de pramipexole.
Pramipexol Teva 1,05 mg, comprimes à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 1,05 mg de pramipexole.
Pramipexol Teva 2,1 mg, comprimes à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
équivalent à 2,1 mg de pramipexole.
Pramipexol Teva 3,15 mg, comprimes à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 3,15 mg de pramipexole.
_NB_ : Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours
exprimées par rapport à la forme
salifiée. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour
la forme base et la forme sel (entre
parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée
Pramipexol Teva 0,26
mg comprimés à libération prolongée:
Les comprimés ronds de 9 mm de diamètre sont blancs ou presque
blancs, ont une surface plane avec
des bords biseautés et portent la mention « 026 » gravée sur une
face.
Pramipexol Teva 1,05
mg comprimés à libération prolongée
:
Les comprimés ronds de 10 mm de diamètre sont blancs ou presque
blancs, biconvexes et portent la
mention « 105 » gravée sur une face.
Pramipexol Teva 2,1
mg comprimés à libération