Pramipexol-Mepha ER 4.5 mg Depotabs

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pramipexolum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexolum

forme pharmaceutique:

Depotabs

Composition:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 4.500 mg corresp. pramipexolum 3.15 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-08-09

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Pramipexol-Mepha ER et quand doit-il être utilisé?
Pramipexol-Mepha ER appartient au groupe des agonistes
dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs
de la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme principe
actif du dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans
le traitement de troubles liés à la
maladie de Parkinson. Pramipexol-Mepha ER peut être administré seul
ou en association avec la
lévodopa ou d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson.
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Le principe actif de Pramipexol-Mepha ER Depotabs est libéré
lentement pendant 24 heures, ce qui
permet de traiter les symptômes avec une seule dose journalière.
Quand Pramipexol-Mepha ER ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Pramipexol-Mepha ER?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des médicaments
qui influencent la fonction rénale ou des médicaments excrétés par
les reins, p.ex. inhibiteurs de la
sécrétion acide gastrique, médicaments pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA)
contenant le principe actif zidovudine, médicaments pour traiter les
affections cancéreuses contenant le
principe actif cisplatine ou encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de
Parkinson ou des médicame

Résumé des caractéristiques du produit

Pramipexol-Mepha comprimés/Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
Excipients
Comprimés: mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique de type A, povidone K
25, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium,
stéarylfumarate de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.125 mg contiennent au maximum 0.184
mg de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.25 mg contiennent au maximum 0.368
mg de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 0.5 mg contiennent au maximum 0.736 mg
de sodium.
Les comprimés Pramipexol-Mepha 1.0 mg contiennent au maximum 0.736 mg
de sodium.
Depotabs: hypromellose, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de
magnésium, dioxyde de silicium
hautement dispersé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pramipexol-Mepha comprimés: comprimés à 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg
et 1.0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté (correspondant à 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg
et 0.7 mg de pramipexole
base).
Les comprimés de Pramipexol-Mepha, à l'exception des comprimés de
Pramipexol-Mepha à 0.125 mg,
peuvent être partagés en deux moitiés égales.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs: comprimés retard à 0.375 mg, 0.75 mg,
1.5 mg, 3.0 mg et 4.5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté (correspondant à 0.26 mg,
0.52 mg, 1.05 mg, 2.1 mg et
3.15 mg de pramipexole base).
Les Depotabs à 0.375 mg présentent la mention gravée «026».
Les Depotabs à 0.75 mg présentent la mention gravée «052».
Les Depotabs à 1.5 mg présentent la mention gravée «105».
Les Depotabs à 3.0 mg présentent la mention gravée «210».
Les Depotabs à 4.5 mg présentent la mention gravée «315».
Les Depotabs de Pramipexol-Mepha ER ne doivent être ni partagés ni
écrasés.
Indications/Possibilités d’emploi
Pramipexol-Mepha comprimés
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Traitement symp