Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Disponible depuis:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2009-09-02

Notice patient

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pramipexol-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Pramipexol-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol-Hormosan enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe
der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns
stimulieren.
Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn
aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL-HORMOSAN WIRD ANGEWENDET ZUR:
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
(einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
- Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren
idiopathischen
Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL-HORMOSAN BEACHTEN?
PRAMIPEXOL-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten
Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,18 mg Pramipexol
Pramipexol-Hormosan 0,35 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,35 mg Pramipexol
Pramipexol-Hormosan 0,7 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,7 mg Pramipexol
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base
als auch
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Stärke
(mg Base)
Aussehen
0,18
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit
Bruchkerben auf beiden Seiten,
Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm
0,35
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit
Bruchkerben auf beiden Seiten,
Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm
0,7
Weiße, runde, flache Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser
etwa 9 mm
Pramipexol-Hormosan 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein
(ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des
gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in
dem die
Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen
der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-
Phänomene).
Pramipexol-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen zur
symptomatischen
Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms in Dosierungen bis zu 0,5