Pramipexol ER Sandoz 3 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pramipexolum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexolum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 3 mg corresp. pramipexolum 2.1 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-08-09

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pramipexole ER Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Pramipexole ER Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Pramipexole ER Sandoz appartient au groupe des agonistes
dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs de la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme
principe actif du dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans
le traitement de troubles liés à la
maladie de Parkinson. Pramipexole ER Sandoz peut être administré
seul ou en association avec la
lévodopa ou d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson.
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Le principe actif des comprimés à libération prolongée de
Pramipexole ER Sandoz est libéré lentement
pendant 24 heures, ce qui permet de traiter les symptômes avec une
seule dose journalière.
Quand Pramipexole ER Sandoz ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Pramipexole ER Sandoz?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des médicaments
qui influencent la fonction rénale ou des médicaments excrétés par
les reins, p.ex. inhibiteurs de la
sécrétion acide gastrique, médicaments pour traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA)
contenant le principe actif zidovudine, médicaments pour traiter les
affections cancéreuses contenant le
principe actif cisplatine ou encore si vous prenez d'autres
médicaments pour t

Résumé des caractéristiques du produit

Pramipexole ER Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Pramipexolum ut pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Excipients
Hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica
colloidalis anhydrica.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à libération prolongée à 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0
mg et 4,5 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté (correspondant à 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg,
2,1 mg et 3,15 mg de
pramipexole base).
Les comprimés à libération prolongée de 0,375 mg sont gravés
«026».
Les comprimés à libération prolongée de 0,75 mg sont gravés
«052».
Les comprimés à libération prolongée de 1,5 mg sont gravés
«105».
Les comprimés à libération prolongée de 3,0 mg sont gravés
«210».
Les comprimés à libération prolongée de 4,5 mg sont gravés
«315».
Les comprimés à libération prolongée de Pramipexole ER Sandoz ne
doivent être ni partagés ni écrasés.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en association
avec la lévodopa.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés à libération prolongée sont à prendre par voie
orale avec un peu d'eau, au cours ou en
dehors des repas.
Les comprimés à libération prolongée doivent être pris une fois
par jour et chaque jour à peu près à la
même heure. Les comprimés à libération prolongée doivent être
avalés entiers et ne doivent être ni
mâchés, ni partagés, ni écrasés. Si la prise d'une dose est
oubliée, cette dose de comprimés à libération
prolongée doit être prise dans les 12 heures qui suivent l'heure qui
était prévue normalement. Au-delà de
12 heures, la dose oubliée ne doit plus être prise et la dose
suivante doit être prise le lendemain à l'heure
habituelle.
Traitement de départ
En commençant avec une dose initiale de 0,375 mg/jour, augmenter
progressivement la posologie de
Pramipexole ER Sandoz tous les 5 à 7 jours. A condition