PRADOSE 0.5 MG TABLET, 100 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

pramipeksol dihidroklorür monohidrat

Disponible depuis:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

dihidroklorur pramipexole monohydrate

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
PRADOSE 0.5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Pramipeksol.
Her bir PRADOSE 0.5 mg Tablet, 0.35 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.5
mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz (Avicel PH 112), mısır
nişastası,
susuz silika kolloidal (Aerosil 200), magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BASLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜSÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRADOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRADOSE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRADOSE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRADOSE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRADOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PRADOSE tablet formunda üretilmektedir.
PRADOSE 0.5 mg Tablet, her iki yüzünde de çentik çizgisi bulunan,
beyaz ilâ kırık be
yaz renkte, kaplanmamış, oval tablettir.100 tablet içeren
blisterlerde ambalajlanmıştır.
•
PRADOSE ’un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı
verilen bir
ilaç grubuna aittir.
Bu grup ilaçlar, vücutta doğal olarak bulunan dopamin adlı bir
maddeye karşı duyarlı
olan ve beyinde yer alan algılayıcı yapıcıkları (dopamin
reseptörleri) uyarırlar.
Dopamin reseptörleri, Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu
adı verilen
hastalıkların oluşmasında rol oynamaktad�

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRADOSE 0.5 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet;
0.35 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.5 mg
(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-propilamino-
benzotiyazol dihidroklorür monohidrat (pramipeksol dihidroklorür
monohidrat) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
152,5 mg
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Her iki yüzünde de çentik çizgisi bulunan, beyaz ilâ kırık
beyaz renkte, kaplanmamış, oval
tablettir. Çentiğin amacı tableti iki eşit doza bölmektir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRADOSE idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin
tedavisinde endikedir.
Monoterapi olarak ya da levodopa ile kombinasyon şeklinde
kullanılabilir.
PRADOSE idiyopatik huzursuz bacak sendromunun semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_(Tüm doz bilgileri, tuz formundaki pramipeksol üzerindendir). _
Erişkinler
PARKINSON HASTALIĞI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak (3 x)
uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Dozaj,
asağıda
gösterildiği
gibi,
günde
0.375
mg'lık
bir
başlangıç
dozundan
itibaren
basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları, 5-7 günlük
aralıklar ile yapılmalıdır.
2
Hastalarda tolere edilemeyecek yan etkiler oluşmadığı sürece
dozaj, maksimum terapötik etki
alınıncaya değin titre edilmelidir.
PRADOSE DOZ ARTIRMA ŞEMASI
_Hafta _
_Toplam günlük doz (mg) _
_Tablet (mg) _
1
0.375
3 x 0.125
2
0.75
3 x 0.25
3
1.50
3 x 0.5
PRADOSE Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir
niteliktedir. Böylece yukarıdaki
şemada yer alan 0.125 mg’lık doz, 0.250 mg’lık bir tablet
ortadan ikiye bölünerek alınabilir.
Eğer dozun daha da yükseltilmesi gerekli olursa, günlük doz,
haftalık aralıklar ile 0.75 mg
artırılmalıdır. Maksimum günlük doz 4.5 mg'dır.
İdame tedavisi:
Günlük birey