Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus atenuado da mixomatose 2.5 DICC50
Coelhos (láparos e adultos)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: OUTUBRO 2015 PÁGINA 1 DE 17 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: OUTUBRO 2015 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO POX-LAP Liofilizado e dissolvente para suspensão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,5 ml administração subcutânea e 0,1 ml administração intradérmica) contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Vírus vivo atenuado da mixomatose, estirpe Léon-162 ≥10 2,5 DICC 50 * *(Dose Infecciosa de Cultura Celular 50%) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e dissolvente para suspensão injectável. Dissolvente líquido transparente livre de partículas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Coelhos (láparos e adultos) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização activa dos coelhos láparos e adultos na prevenção da mixomatose, tanto na sua forma clássica como na forma amoximatósica. O estabelecimento da imunidade é 4 dias depois da aplicação da vacina. A duração da imunidade é pelo menos um ano a partir da vacinação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em animais débeis ou doentes. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substancia activa ou a qualquer um dos excipientes 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar unicamente animais sãos. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Devem adoptar-se medidas de biossegurança e de maneio pertinentes para evitar a propagação da estirpe a espécies susceptíveis. Vacina unicamente animais sãos. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: OUTUBRO 2015 PÁGINA 3 DE 17 PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOPTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediat Lire le document complet