POVIDONE IODEE Unither 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

povidone iodée

Disponible depuis:

LABORATOIRE UNITHER

Code ATC:

D08AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

povidone iodine

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > povidone iodée : 10 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml

Domaine thérapeutique:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Descriptif du produit:

364 201-2 ou 34009 364 201 2 0 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 202-9 ou 34009 364 202 9 8 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 203-5 ou 34009 364 203 5 9 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 204-1 ou 34009 364 204 1 0 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 205-8 ou 34009 364 205 8 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 206-4 ou 34009 364 206 4 9 - 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 207-0 ou 34009 364 207 0 0 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 208-7 ou 34009 364 208 7 8 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 209-3 ou 34009 364 209 3 9 - 80 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 210-1 ou 34009 364 210 1 1 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004
Dénomination du médicament
POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en
récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE
IODEE UNITHER 10 %,
solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour:
·
l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
·
le traitement local d'appoint des affections de la peau et des
muqueuses infectées ou risquant de s'infecter,
·
l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE
IODEE UNITHER 10 %,
solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS POVIDONE IODEE UNITHER 10%, SOLUTION POUR
APPLICATION CUTANÉE EN RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES
CA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone iodée
.....................................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
·
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses
primitivement bactériennes ou susceptibles de se
surinfecter.
·
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque: Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils
réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
A utiliser pure ou diluée.
·
Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau
·
Utilisation diluée: diluer la solution au 1/10
ème
avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour le lavage des
plaies et
à 2% dans du sérum physiologique stérile pour les irrigations des
plaies.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
·
antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la
povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les
produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance
(réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou
d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une
contre-indication à l'utilisation de ce médicament,
·
pour la désinfectation du matériel médico-chirurgical,
·
chez le nouveau né de moins de 1 mois,
·
de façon prolongée pendant le 2
ème
et le 3
ème
trimestre de la grossesse. L'allaitement est contre-indiqué en cas de
traitement prolongé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE