Poulvac TRT Atenuowany szczep Clone K wirusa TRT, nie mniej niż 10^3,2 TCID50/1 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50/1 Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w sprayu, do oka lub otworu nosowego

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków szczep Clone K, atenuowany

Disponible depuis:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

QI01CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Szczepionka do uodparniania kur i indyków przeciw zakażeniom wywoływanym przez pneumowirusy ptasie, żywa

Dosage:

Atenuowany szczep Clone K wirusa TRT, nie mniej niż 10^3,2 TCID50/1 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50/1

forme pharmaceutique:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w sprayu, do oka lub otworu nosowego

Groupe thérapeutique:

Indyk; kura

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022642; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022635

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Poulvac TRT, liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w
sprayu, do oka lub otworu
nosowego dla kur i indyków
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing and Research Spain S.L.
Ctra. De Camprodon s/n Finca La Riba
17813 Vall de Bianya, Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Poulvac TRT, liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w
sprayu, do oka lub otworu
nosowego dla kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany szczep
_Clone K_
wirusa TRT, nie mniej niż 10
3,2
TCID
50
i nie więcej niż 10
4,5
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie indyków przeciw zakażeniom wywoływanym przez
wirus zakaźnego zapalenia
nosa i tchawicy indyków (TRT) oraz uodpornianie brojlerów przeciw
infekcjom wywoływanym przez
pneumowirusy ptasie (syndrom dużej głowy - SHS).
Czas powstania odporności: Wykazano, że odporność powstaje 3
tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 14 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy szczepić ptaków chorych (za wyjątkiem szczepień z
konieczności).
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu szczepionki mogą wystąpić ogólne lub miejscowe objawy
poszczepienne. Są one
spowodowane błędami w technice szczepienia.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
P

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Poulvac TRT, liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w
sprayu, do oka lub otworu
nosowego dla kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany szczep
_Clone K_
wirusa TRT, nie mniej niż 10
3,2
TCID
50
i nie więcej niż 10
4,5
TCID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w sprayu, do oka
lub otworu nosowego
Liofilizat o zabarwieniu kremowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie indyków przeciw zakażeniom wywoływanym przez
wirus zakaźnego zapalenia
nosa i tchawicy indyków (TRT) oraz uodpornianie brojlerów przeciw
infekcjom wywoływanym przez
pneumowirusy ptasie (syndrom dużej głowy - SHS).
Czas powstania odporności: Wykazano, że odporność powstaje 3
tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 14 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy szczepić ptaków chorych (za wyjątkiem szczepień z
konieczności).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Należy unikać czynników stresowych w czasie wykonywania szczepień.
W każdej populacji znajduje się pewna liczba osobników
niewykazujących lub wykazujących jedynie
słabą odpowiedź immunologiczną po szczepieniu. Na odpowiedź
immunologiczną mają wpływ
czynniki genetyczne, zakażenia podkliniczne, wiek, żywienie,
stosowanie innych leków, stres, itp.
Wyniki szczepienia zależą od warunków prawidłowego przechowywania
i stosowania szczepionki.
Szczepione kury i indyki powinny unikać kontaktu z innymi gatunkami
ptaków (tj. bażanty, które są
wrażliwe na zakażenie wirusem TRT).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne �