Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni elettrolitiche
PHARMATEX ITALIA S.R.L.
B05XA
Electrolytic solutions
" 1 MEQ/ 1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE" 10 FIALE DA 10 ML; " 3 MEQ/ 1 ML CONCENTRATO PER SOLUZION
N
Soluzioni elettrolitiche
036918023 - 3 MEQ/ 1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 036918011 - 1 MEQ/ 1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER USO ORALE Potassio aspartato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3. Come usare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo aspartato di potassio, un sale che in questa forma, costituisce un integratore minerale capace di ristabilire i normali livelli di potassio nell’organismo. POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX è indicato in caso di: • bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassemie); • elevati livelli di ammoniaca nel sangue (iperammoniemie). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX NON USI POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX - se è allergico al potassio aspartato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale) o alla ghiandola surrenale (grave insufficienza surrenalica); - se soffre di una malattia ereditaria caratterizzata da perdita d Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale _2._ COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per_ _uso orale_ Ogni fiala da 10 ml contiene: principio attivo: d,l-aspartato di potassio 1,711 g pari a 1,331 g di acido aspartico e 0,390 g (10 mEq) di potassio _POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per_ _uso orale_ Ogni fiala da 10 ml contiene: principio attivo : d,l-aspartato di potassio 5,133 g pari a 3,993 g di acido aspartico e 1,170 g (30 mEq) di potassio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _3._ FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione e per uso orale. _4._ INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI Ipopotassiemia di qualsiasi origine. Iperammoniemie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO La posologia deve essere valutata caso per caso dal medico e deve essere in rapporto al grado dell’ipopotassiemia da correggere. La somministrazione deve essere fatta: - per fleboclisi lenta, previa diluizione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio; - per ipodermoclisi, previa diluizione in soluzione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio; - per bocca, previa diluizione in succo di frutta od altro liquido. 4.3 CONTROINDICAZIONI La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata: - in pazienti allergici al potassio aspartato o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al paragrafo 6.1; - in pazienti con grave insufficienza renale o di grave insufficienza surr Lire le document complet