POSACONAZOL TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

POSACONAZOL

Disponible depuis:

TARBIS FARMA S.L.

Code ATC:

J02AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

POSACONAZOLE

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composition:

POSACONAZOL 100 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

24 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Posaconazol

Descriptif du produit:

POSACONAZOL TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 24 comprimidos - 420282006 - 152061000140106 - 152071000140103

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2023-03-17

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POSACONAZOL TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Posaconazol Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Tarbis
3.
Cómo tomar Posaconazol Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Posaconazol Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POSACONAZOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Posaconazol Tarbis contiene un medicamento llamado posaconazol, que
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y
tratar muchas infecciones fúngicas
diferentes.
Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos
tipos de hongos que pueden
causar infecciones.
Este medicamento se puede utilizar en adultos para tratar las
infecciones fúngicas causadas por hongos de
la familia _Aspergillus_.
_ _
Posaconazol se puede utilizar en adultos y niños a partir de 2 años
de edad y que pesen más de 40 kg para
tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus_ que no han
mejorado durante el tratamiento
con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o itraconazol o
cuando se ha tenido que interrumpir
el tratamiento con estos medicamentos;

infecciones causadas por hongos de la familia _Fusarium_ que no han
mejorado durante el tra

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Tarbis 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comp.)
Comprimidos recubiertos de forma oblonga, de color naranja claro,
grabados con "H" en una cara y "P11"
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están indicados en
adultos, en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1):

aspergilosis invasiva
Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están indicados en
pacientes pediátricos a partir de 2
años de edad que pesen más de 40 kg y en adultos, en el tratamiento
de las siguientes infecciones fúngicas
(ver secciones 4.2 y 5.1):

aspergilosis invasivaen pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B o itraconazol, o en
pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;

fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o
en pacientes que son
intolerantes a amfotericina B;

cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a
itraconazol, o en pacientes
que son intolerantes a itraconazol;

coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B, itraconazol o
fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos.
La resistencia se define como la progresión de la infección o la
ausencia de mejoría después de un mínimo
de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica
eficaz.
Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están también
indicados en la profilaxis de infecciones
fúngicas invasivas en los siguientes pacientes pediátricos a partir
de 2 años de edad que pesen más de 40 kg
y en adultos (ver secciones 4.2 y 5.1):

pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-induc