Posaconazol Biocon 100 mg maagsapresistente tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

POSACONAZOL 100 mg/stuk ; TITAANDIOXIDE (E 171)

DCI (Dénomination commune internationale):

POSACONAZOL 100 mg/stuk ; TITAANDIOXIDE (E 171)

forme pharmaceutique:

Maagsapresistente tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
POSACONAZOL BIOCON 100 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
posaconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Posaconazol Biocon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemtu dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS POSACONAZOL BIOCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Posaconazol Biocon bevat het geneesmiddel posaconazol. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’
worden genoemd.
Posaconazol Biocon wordt gebruikt om
een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te
behandelen.
Posaconazol Biocon werkt door sommige soorten schimmels die infecties
kunnen veroorzaken, te
doden of de groei ervan te stoppen.
Posaconazol Bioconkan worden gebruikt bij volwassenen om
schimmelinfecties te behandelen die
veroorzaakt worden door schimmels van de
_Aspergillus_
-familie.
-
Posaconazol Biocon kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen
vanaf 2 jaar die meer dan 40
kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te
behandelen:infecties veroorzaakt door
schimmels van de
_Aspergillus_
-familie, die niet verbeterden tijdens de
behandeling met de antischimmelmiddelen amfotericine B of itraconazol
of wanneer deze
behandeling moest word

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Posaconazol Biocon 100 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg posaconazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Lichtgele tot gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met een
lengte van ongeveer 17,5 mm en een
breedte van 6,7 mm, met aan de ene kant de inscriptie ‘B100’ en
glad aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Posaconazol Biocon is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van
de volgende schimmelinfecties bij
volwassenen (zie rubrieken 4.2 en 5.1):
-
Invasieve aspergillose
Posaconazol Biocon maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor
de behandeling van de volgende
schimmelinfecties bij pediatrische patiënten vanaf 2 jaar met een
lichaamsgewicht van meer dan 40 kg en
bij volwassenen (zie rubrieken 4.2 en 5.1):
-
Invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is
voor amfotericine B of itraconazol
of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen
-
Fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor
amfotericine B of bij patiënten die
amfotericine B niet verdragen
-
Chromoblastomycose en mycetoom bij patiënten met een ziekte die
ongevoelig is voor itraconazol of
bij patiënten die itraconazol niet verdragen
-
Coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is
voor amfotericine B, itraconazol of
fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen.
Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of
het uitblijven van verbetering na een
minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van
doeltreffende antifungale therapie
_. _
-
Posaconazol Biocon maagsapresistente tabletten zijn ook geïndiceerd
voor profylaxe van invasieve
schimmelinfecties bij de volgende pediatrische patiënten vanaf 2 jaar
met een lichaamsgewicht van
meer
dan
40
kg
en
bij
volwassen