Porcilis Parvo - Injektionssuspension für Schweine

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

PARVOVIRUS

Disponible depuis:

Intervet GmbH

Code ATC:

QI09AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

PARVOVIRUS

Unités en paquet:

10 Impfdosen in 20 ml PET-Flasche oder Glasflasche Typ I mit Nitrilgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe, Laufzeit: 24

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2004-03-08

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis
®
Parvo – Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Parvo – Injektionssuspension für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (2 ml) enthält:
Immunologisch wirksamer Bestandteil:
Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert
≥ 552 EE*
*ELISA-Einheiten, bestimmt im Endprodukt mittels Antigenmengen-ELISA
Adjuvans:
dl-α-Tocopherolacetat 150,0 mg
Konservierungsmittel:
Formaldehyd
Nahezu weiße Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen gegen durch
Infektionen mit dem Porcinen
Parvovirus (PPV) verursachte Aborte, Mumifikation oder Frühtod.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Impfung können eine leichte Temperaturerhöhung,
Bewegungsunlust und vorübergehend
lokale Schwellungen (< 5 cm) an der Injektionsstelle auftreten. In
sehr seltenen Fällen kann eine
Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die nicht in
der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosis: 2 ml pro Schwein.
Die Injektion erfolgt tief intramuskulär hinter dem Ohr.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Erstimpfung:
Jungsauen: Eine Impfung 8 bis 2 Wochen vor der ersten Belegung.
Sauen: Eine Impfung mindestens 2 Wochen vor der Belegung.
Wegen möglicher Interferenzen mit maternalen Antikörpern sollten
unter 6 Monate alte Jungsauen
nicht geimpft werden.
Wiederholungsimpfungen: Einmal jährlich.
Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Parvo – Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert
≥ 552 EE*
*ELISA-Einheiten, bestimmt im Endprodukt mittels Antigenmengen-ELISA
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherolacetat
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
1,08 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
weißliche Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen gegen durch
Infektionen mit dem
Porcinen Parvovirus (PPV) verursachte Aborte, Mumifikation oder
Frühtod.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Porcilis Parvo
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4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Nach
der
Impfung
können
eine
leichte
Temperaturerhöhung,
Bewegungsunlust
und
vorübergehend lokale Schwellungen (< 5 cm) an der Injektionsstelle
auftreten. In sehr
seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der
gleichzeitigen Anwendung
dieses Impfstoffs mit anderen außer eines Intervet-Impfstoffes mit
inaktiviertem Erysipelas-
Antigen vor._ _Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder
nach der Impfung mit
diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
4.9
DOSIERUNG UND ART DER