Porcilis Lawsonia ID émuls. inj. (lyoph. + solv.) i.derm. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lawsonia Intracellularis, Inactivé >= 5323 U/dose

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI09AB18

DCI (Dénomination commune internationale):

Lawsonia Intracellularis Inactivated

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour émulsion injectable

Composition:

Lawsonia Intracellularis, Inactivé

Mode d'administration:

Voie intradermique

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Lawsonia

Descriptif du produit:

CTI code: 582400-03 - Taille de l'emballage: 100 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582400-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses + 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582400-01 - Taille de l'emballage: 50 doses + 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582400-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 doses + 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-04-08

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PORCILIS LAWSONIA ID
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NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable
pour porcs
2.
COMPOSITION
Une dose de 0,2 mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Lawsonia intracellularis_ inactivé, souche SPAH-08
> 5323 U
*
* Unité de masse antigénique déterminée par un test d’activité
_in vitro_ (ELISA)
ADJUVANTS (SOLVANT) :
Paraffine liquide légère
8,3 mg
Acétate d'alpha-tocophéryle
0,6 mg
Lyophilisat : pastille ou poudre de couleur blanche / presque blanche.
Solvant : émulsion homogène blanche ou presque blanche après
homogénéisation.
3.
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Pour l’immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3
semaines afin de réduire la diarrhée, la perte
de prise de poids journalière, les lésions intestinales,
l’excrétion bactérienne et la mortalité causés par
les infections par _Lawsonia intracellularis_.
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 21 semaines après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce vaccin est destiné à une administration intradermique uniquement.
Le lyophilisat doit être reconstitué dans le solvant pour Porcilis
Lawsonia ID dédié ou avec Porcilis
PCV ID en suivant les instructions données à la rubrique «
Posologie pour chaque espèce, voies et
mode d’administration ».
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Sans objet.
Bijsluiter – FR versie
PORCILIS LAWSONIA ID
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doi

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PORCILIS LAWSONIA ID
1 / 5
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable
pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,2 mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Lawsonia intracellularis_ inactivé, souche SPAH-08
> 5323 U
*
* Unité de masse antigénique déterminée par un test d’activité
_in vitro_ (ELISA)
ADJUVANTS (SOLVANT) :
Paraffine liquide légère
8,3 mg
Acétate d'alpha-tocophéryle
0,6 mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS
_Lyophilisat :_
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
_Solvant :_
Polysorbate 80
Siméthicone
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables.
Lyophilisat : pastille ou poudre de couleur blanche / presque blanche.
Solvant : émulsion homogène blanche ou presque blanche après
homogénéisation.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour l’immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3
semaines afin de réduire la diarrhée, la perte
de prise de poids journalière, les lésions intestinales,
l’excrétion bactérienne et la mortalité causés par
les infections par _Lawsonia intracellularis_.
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 21 semaines après la vaccination.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
SKP – FR versie
PORCILIS LAWSONIA ID
2 / 5
Aucune.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce vaccin est destiné à une administration intradermique uniquement.
Le lyophilisat doit être reconstitué dans le solvant pour Porcilis
Lawsonia ID dédié ou avec Porcilis
PCV ID en suivant les instructions données à la rubrique 3.9.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Préca