Porcilis Ery süstesuspensioon

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI09AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

Dosage:

50RÜ 1annus 125annus 1TK; 50RÜ 1annus 10annus 1TK; 50RÜ 1annus 25annus 1TK

forme pharmaceutique:

süstesuspensioon

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
PAKENDI INFOLEHT
PORCILIS ERY, SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Ery, süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Inaktiveeritud _Erysipelothrix rhusiopathiae_, tüve M2 (serotüüp 2)
lüüsitud antigeenikontsentraat:
≥
1
ppd*
*ppd – sigu kaitsev annus, mõõdetuna Ph. Eur. potentsustestis
ADJUVANT:
dl
α
-tokoferoolatsetaat
150 mg
Süstesuspensioon.
Valge kuni peaaegu valge vesilahuseline vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada _Erysipelothrix
rhusiopathiae _serotüüpide 1 ja 2
põhjustatud punataudi kliinilisi tunnuseid.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Laboratoorsetes ja kliinilistes uuringutes
Väga sageli esineb pärast vaktsineerimist 24 h jooksul kerget (0,5
ºC) mööduvat kehatemperatuuri
tõusu. Kuni 8 päeva pärast vaktsineerimist võib väga sageli
esineda kerget mööduvat turset (diameeter
1−10 mm) süstekohal. Sageli võib mõnel loomal esineda liikumisel
vastumeelsust.
2
Turustamisjärgselt
Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Ery, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud _Erysipelothrix rhusiopathiae_, tüve M2 (serotüüp 2)
lüüsitud antigeenikontsentraat:
≥
1
ppd*
*ppd – sigu kaitsev annus, mõõdetuna Ph. Eur. potentsustestis
ADJUVANT:
dl-
α
-tokoferoolatsetaat
150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni peaaegu valge vesilahuseline vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada _Erysipelothrix
rhusiopathiae _serotüüpide 1 ja 2
põhjustatud punataudi kliinilisi tunnuseid.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
2
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ei tohi haigeid ja nõrku loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Laboratoorsetes ja kliinilistes uuringutes
Väga sageli esineb pärast vaktsineerimist 24 h jooksul kerget (0,5
ºC) mööduvat kehatemperatuuri
tõusu. Kuni 8 päeva pärast vaktsineerimist võib väga sageli
esineda kerget mööduvat turset (diameeter
1−10 mm) süstekohal. Sageli võib mõnel loomal esineda liikumisel
vastumeelsust.
Turustamisjärgselt
Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid v�