Porcilis Begonia liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingrédients actifs:

Dzīvot Saslimšanu's slimības vīrusa celma Begonia

Disponible depuis:

Intervet International B.V., Nīderlande

Code ATC:

QI09AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Live Aujeszky's disease virus strain Begonia

forme pharmaceutique:

liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai

Type d'ordonnance:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabriqué par:

Intervet International Booxmer, Nīderlande

Groupe thérapeutique:

cūkas

Descriptif du produit:

V/NRP/93/0037-01 - - Flakons (liofilizāts), 10 deva - -; V/NRP/93/0037-02 - - Flakons (liofilizāts), 50 deva - [PDF]; V/NRP/93/0037-04 - - Flakons (liofilizāts), 100 deva - -; V/NRP/93/0037-06 - - Flakons (liofilizāts), 25 deva - -; V/NRP/93/0037-07 - - Flakons (liofilizāts), 50 deva - -; V/NRP/93/0037-08 - - Flakons (liofilizāts), 10 deva - -; V/NRP/93/0037-09 - - Flakons (liofilizāts), 25 deva - -; V/NRP/93/0037-10 - - Flakons (liofilizāts), 50 deva - -; V/NRP/93/0037-11 - - Flakons (liofilizāts), 100 deva - -; V/NRP/93/0037-12 - - Flakons (liofilizāts), 10 deva - -; V/NRP/93/0037-13 - - Flakons (liofilizāts), 25 deva - -; V/NRP/93/0037-14 - - Flakons (liofilizāts), 100 deva - -; V/NRP/93/0037-15 - - Flakons (liofilizāts), 10 deva;Flakons (šķīdinātājs), 20 ml - -; V/NRP/93/0037-16 - - Flakons (liofilizāts), 10 deva;Flakons (šķīdinātājs), 20 ml - -; V/NRP/93/0037-17 - - Flakons (liofilizāts), 10 deva;Flakons (šķīdinātājs), 20 ml - -; V/NRP/93/0037-18 - - Flakons (liofilizāts), 25 deva;Flakons (šķīdinātājs), 50 ml - -; V/NRP/93/0037-19 - - Flakons (liofilizāts), 25 deva;Flakons (šķīdinātājs), 50 ml - -; V/NRP/93/0037-20 - - Flakons (liofilizāts), 25 deva;Flakons (šķīdinātājs), 50 ml - -; V/NRP/93/0037-21 - - Flakons (liofilizāts), 50 deva;Flakons (šķīdinātājs), 100 ml - -; V/NRP/93/0037-22 - - Flakons (liofilizāts), 50 deva;Flakons (šķīdinātājs), 100 ml - -; V/NRP/93/0037-23 - - Flakons (liofilizāts), 50 deva;Flakons (šķīdinātājs), 100 ml - -; V/NRP/93/0037-24 - - Flakons (liofilizāts), 100 deva;Flakons (šķīdinātājs), 200 ml - -; V/NRP/93/0037-25 - - Flakons (liofilizāts), 100 deva;Flakons (šķīdinātājs), 200 ml - -; V/NRP/93/0037-26 - - Flakons (liofilizāts), 100 deva;Flakons (šķīdinātājs), 200 ml - -

Statut de autorisation:

Ir pieejams

Date de l'autorisation:

2008-08-18

Notice patient

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/93/0037
PORCILIS BEGONIA liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma
injekcijām pagatavošanai cūkām
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AA Boxmeer
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS BEGONIA liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma
injekcijām pagatavošanai cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena vakcīnas deva (2 ml) atšķaidītās vakcīnas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms _Begonia_ ne
mazāk kā 105,5 TCID50*
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Šķīdinātājs (Diluvac Forte):
ADJUVANTS: dl‑-tokoferola acetāts: 75,0 mg/ml
Šķīdinātājs: Unisolve
* TCID50* - 50% audu kultūru inficējošā deva
Liofilizāts: gandrīz baltas vai gaiši rozā krāsas granulas.
Šķīdinātājs: bezkrāsains vai balts šķīdums.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai pret Aujeski slimību
(pseidotrakumsērga).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Imunitātes ilgums: apmēram 4 mēneši.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos var novērot pastiprinātai jutībai līdzīgas
reakcijas.
Dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var novērot apmēram 7 stundas
līdz vienu dienu ilgu vieglu ķermeņa temperatūras
paaugstināšanos. Zāļu nekaitīguma testu laikā nenovēroja vai
tika novērotas ļoti ierobežotas lokālas reakcijas (iekaisuma
reakcija ≤ 2 cm apmēram 14 dienas ilgi 7 no 10 dzīvniekiem).
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā

Résumé des caractéristiques du produit

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/93/0037
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS BEGONIA liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma
injekcijām pagatavošanai cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) atšķaidītās vakcīnas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms _Begonia_ ne
mazāk kā 105,5 TCID50*
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Šķīdinātājs (Diluvac Forte):
ADJUVANTS: dl‑-tokoferola acetāts: 75,0 mg/ml
Šķīdinātājs (Unisolve)
*TCID50 - 50% audu kultūru inficējošā deva
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: gandrīz baltas vai gaiši rozā krāsas granulas.
Šķīdinātājs: bezkrāsains vai balts šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai pret Aujeski slimību
(pseidotrakumsērga).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Imunitātes ilgums: apmēram 4 mēneši.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Jauniem dzīvniekiem ar maternālām antivielām var būt
nepieciešama revakcinācija (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Nelietot vienlaicīgi tajā pašā fermā citu dzīvo vakcīnu pret
Aujeski slimību.
Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Nelietot suņiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Retos gadījumos var novērot pastiprinātai jutībai līdzīgas
reakcijas.
Dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var