PONESTA

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Zolmitriptan

Disponible depuis:

SIMESA S.P.A.

Code ATC:

N02CC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Zolmitriptan

Unités en paquet:

"2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML; "2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 2 FLACONCINI

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Zolmitriptan

Descriptif du produit:

033533086 - 6 COMPRESSE 5 MG CON CONTENITORE - Revocato; 033533136 - RAPIMELT 2 STRIP 6 COMPRESSE - Revocato; 033533050 - 18 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 033533163 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 033533201 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Revocato; 033533035 - 6 COMPRESSE 2,5 MG CON CONTENITORE - Revocato; 033533074 - 6 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 033533199 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Revocato; 033533213 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Revocato; 033533175 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 033533187 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 033533264 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 2 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533252 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533276 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 6 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533237 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 2 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533225 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533249 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 6 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533288 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 18 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Revocato; 033533011 - 3 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 033533023 - 6 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 033533100 - 18 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 033533062 - 3 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 033533047 - 12 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 033533112 - RAPIMELT 1 STRIP 2 COMPRESSE - Revocato; 033533124 - RAPIMELT 1 STRIP 6 COMPRESSE - Revocato; 033533151 - RAPIMELT 1 STRIP 6 COMPRESSE CON CONTENITORE - Revocato; 033533148 - RAPIMELT 1 STRIP 2 COMPRESSE CON CONTENITORE - Revocato; 033533098 - 12 COMPRESSE 5 MG - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PONESTA 2,5 MG E 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Zolmitriptan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ponesta e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Ponesta
3.
Come prendere Ponesta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ponesta
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PONESTA E A CHE COSA SERVE
Ponesta contiene zolmitriptan e appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati triptani.
PONESTA È USATO PER IL TRATTAMENTO DELLA CEFALEA EMICRANICA.
•
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione
dei vasi sanguigni nella testa.
Si ritiene che Ponesta riduca la dilatazione di questi vasi sanguigni.
Ciò aiuta a togliere il mal
di testa e gli altri sintomi di un attacco di emicrania, come la
nausea o il vomito e la sensibilità
alla luce e ai suoni.
•
Ponesta funziona solo quando l
´
attacco di emicrania è iniziato. Non previene la comparsa
dell’attacco.
2.
PRIMA DI PRENDERE PONESTA
NON PRENDA PONESTA
-
se è allergico (ipersensibile) a zolmitriptan o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di questo medicinale
(vedere paragrafo 6: Altre informazioni)
-
se ha la pressione alta
-
se ha avuto problemi al cuore, inclusi attacchi cardiaci, angina
(dolore toracico causato dall’esercizio
fisico o da sforzo), angina di Prinzmetal (dolore toracico che compare
a riposo) o se ha manifestato
sintomi di natura cardiaca, quali affanno o senso di pressione
toracica
-
se ha avuto un ict

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ponesta 2,5 mg compresse rivestite con film
Ponesta 5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zolmitriptan.
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 2,5 mg di
zolmitriptan.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di
zolmitriptan.
Eccipienti:
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 100 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 200 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, tonde, biconvesse, gialle o rosa
contenenti
rispettivamente 2,5 mg e 5 mg di zolmitriptan. Le compresse recano
impressa la
lettera “Z” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose di Ponesta compresse raccomandata per il trattamento di un
attacco di
emicrania è di 2,5 mg. Si consiglia di assumere le compresse di
Ponesta il più presto
possibile dall’inizio della cefalea emicranica, tuttavia esse sono
efficaci anche se
assunte in una fase più tardiva.
Le compresse devono essere ingoiate intere e con acqua.
Se i sintomi dell’emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla
risposta iniziale,
può essere presa una seconda dose. Qualora fosse necessaria una
seconda dose,
questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale. Se il
paziente non
risponde alla prima somministrazione è improbabile che una seconda
dose possa
apportare beneficio nel corso del medesimo attacco.
Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose
di 2,5 mg, per
gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di Ponesta di 5
mg.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d