POLIGRAM 250

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Claritromicina

Disponible depuis:

SCAVONE HNOS S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, ASUNCIÓN, REPÚBLICA DE PARAGUAY.

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycin

Dosage:

250 mg/ 5 mL

forme pharmaceutique:

Polvo para suspensión oral

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
POLIGRAM ® 250
(Claritromicina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg/ 5 mL
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con polvo para 60 mL
y dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SCAVONE HNOS S.A., LABORATORIOS CATEDRAL,
ASUNCIÓN, REPÚBLICA DE PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
SCAVONE HNOS S.A., LABORATORIOS CATEDRAL,
ASUNCIÓN, REPÚBLICA DE PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
100-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Claritromicina
(granulado para suspensión 40 %)
250, 0 mg
Sacarosa
1592,188 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Producto reconstituído: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes patógenos sensibles
a la Claritromicina.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten alguna
de las siguientes
afecciones, excepto si su médico lo indica:
No se debería usar en pacientes con hipersensibilidad a la
Claritromicina o Eritromicina.
Embarazo y lactancia
No debería ser usado en pacientes con insuficiencia renal o hepática
severas.
Niños menores de 6 meses de edad o en estado prematuro.
PRECAUCIONES:
SENSIBILIDAD CRUZADA Y/O PROBLEMAS RELACIONADOS:
Pacientes hipersensibles a Eritromicina u otro macrólido puede
también ser hipersensible a
Claritromicina
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se aconseja administrar Claritromicina durante el embarazo ya que
ha producido
embriotoxicidad y toxicidad fetal en animales
Este medicamento se distribuye en la leche materna
Puede ser tomado con los alimentos o leche o con el estómago vacío
Cumplir con tomar el medicamento por todo el curso del tratamiento
Si pierde la dosis, tomarla lo antes posible siempre; no tomarla cerca
de la próxima