POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de dexchlorphéniramine

Disponible depuis:

MSD France

DCI (Dénomination commune internationale):

maleate dexchlorphéniramine

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > maléate de dexchlorphéniramine : 6 mg enrobage composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 30 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

308 488-8 ou 34009 308 488 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2010;342 275-3 ou 34009 342 275 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 277-6 ou 34009 342 277 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 278-2 ou 34009 342 278 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
Dénomination du médicament
POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
POLARAMINE REPETABS 6 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphénamine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
·
conjonctivite (inflammation de l'œil),
·
urticaire
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
2. QUELLE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLARAMINE REPETABS 6 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de dexchlorphéniramine
...........................................................................................................
6 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
VOIE ORALE.
La durée du traitement doit être courte.
1 comprimé, matin et soir.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif de la dexchlorphénamine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à l'un des composants;
·
en raison de la présence de dexchlorphénamine:
o
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
o
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas
d'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes allergiques
(détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou
de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra
être réévaluée.
Précautions d'emploi
La dexchlorphénamine doit être utilisée avec prudence:
·
chez le sujet âgé présentant:
o
une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux
vertiges et à la sédation,
o
une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
o
une éventuelle hypertrophie prostatique;
·
en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du
risq