Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Polfarmex S.A.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
500 mg + 125 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392758; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392765
2024-02-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA POLAMOKLAV, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Polamoklav i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polamoklav 3. Jak stosować lek Polamoklav 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Polamoklav 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLAMOKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Polamoklav jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Polamoklav zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu. Polamoklav jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych; • zakażenia dróg oddechowych; • zakażenia dróg moczowych; • zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne; • zakażenia kości i stawów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLAMOKLAV KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLAMOKLAV: • Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub któ Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polamoklav, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu, rozcierka. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Polamoklav, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane to białe, owalne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „A” na jednej stronie i „64” na drugiej stronie tabletki, o wymiarach 20,2 mm x 9,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Polamoklav wskazany jest do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane); • ostre zapalenie ucha środkowego; • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); • pozaszpitalne zapalenie płuc; • zapalenie pęcherza moczowego; • odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej; • zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika. Określając dawkę produktu Polamoklav do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); 2 • ciężkość i umiejscowienie zakażenia; • wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniż Lire le document complet