Pneumovax 23 sol. inj. s.c./i.m. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Vaccin Antipneumococcique Polysaccharidique, Adsorbé 25

Disponible depuis:

MSD Belgium BV-SRL

Code ATC:

J07AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Pneumococcal Polysaccharide Vaccine, 23-Valent

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue préremplie

Composition:

Vaccin Antipneumococcique Polysaccharidique, Adsorbé, 23-Valent

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Pneumococcus, Purified Polysaccharides Antigen

Descriptif du produit:

CTI code: 483182-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00191778003697 - Code CNK: 3395761 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483182-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-12-01

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PNEUMOVAX 23 SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Vaccin pneumococcique polyosidique
Pour les adultes et les enfants âgés de deux ans et plus.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER
OU DE FAIRE VACCINER VOTRE
ENFANT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce vaccin a été prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux que vous ou
votre enfant présentez.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pneumovax 23 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant utilisiez Pneumovax 23
3.
Comment utiliser Pneumovax 23
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pneumovax 23
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PNEUMOVAX 23 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pneumovax 23 est un vaccin pneumococcique. Les vaccins sont utilisés
pour protéger vous ou votre
enfant contre les maladies infectieuses. Votre médecin a recommandé
que vous ou votre enfant (deux
ans ou plus) receviez le vaccin pour vous aider à vous protéger
contre des infections graves dues à des
bactéries appelées pneumocoques.
Les pneumocoques peuvent provoquer des infections des poumons (en
particulier la pneumonie) et de
l'enveloppe entourant le cerveau et la moelle épinière (méningite)
ainsi que du sang (bactériémie ou
septicémie). Le vaccin protégera vous ou votre enfant uniquement
contre les infectio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pneumovax 23 solution injectable en seringue préremplie
Vaccin pneumococcique polyosidique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La dose de 0,5 ml de vaccin contient 25 microgrammes de chacun des 23
sérotypes pneumococciques
polyosidiques suivants: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A,
20, 22F, 23F, 33F.
Excipient(s) à effet notoire
Sodium inférieur à 1 mmol (23mg) par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Ce vaccin est une solution limpide incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pneumovax 23 est indiqué pour l'immunisation active contre les
maladies à pneumocoques chez les
enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes.
Voir rubrique 5.1 pour des informations sur la protection contre les
sérotypes pneumococciques
spécifiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les schémas de vaccination avec Pneumovax 23 doivent être basés sur
les recommandations
officielles.
POSOLOGIE
Primovaccination:
Adultes et enfants dès l’âge de deux ans – une dose unique de
0,5 ml par injection intramusculaire ou
sous-cutanée. Il n’est pas recommandé d’utiliser Pneumovax 23
chez les enfants de moins de deux ans,
car la sécurité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été
établies et la réponse en anticorps peut être faible.
Cas particuliers:
Il est conseillé d’administrer le vaccin pneumococcique deux
semaines au moins avant une
splénectomie élective ou avant la mise en route d’une
chimiothérapie ou de tout autre traitement
immunosuppresseur. La vaccination pendant une chimiothérapie ou une
radiothérapie doit être évitée.
Après traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie d'une
affection néoplasique, la réponse
immunitaire vaccinale peut rester faible. Il convient d'attendre au
minimum trois mois après l'arrêt de
ce type de traite