PMS-VALPROIC ACID E.C. Capsule (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide valproïque

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

VALPROIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Capsule (entérosoluble)

Composition:

Acide valproïque 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1996-12-13

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-VALPROIC ACID
Capsules d’acide valproïque, USP
Capsules, 250 mg, Orale
PR
PMS-VALPROIC ACID E.C.
Capsules d’acide valproïque entérosolubles
Capsules, 500 mg, Orale
PR
PMS-VALPROIC ACID
Solution orale d’acide valproïque (sous forme de valproate de
sodium), USP
Solution orale, 250 mg / 5 mL, Orale
Antiépileptique
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 274180
Date d’approbation initiale :
26 SEP 1996
Date de révision :
18 JUI 2023
_pms-VALPROIC ACID & pms-VALPROIC ACID E.C. (acide valproïque) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-03
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS » », hépatotoxicité
2023-03
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
2022-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme, Patients
à risque
d’hypocarnitinémie
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique,
Hépatotoxicité grave ou mortelle
2022-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique, Troubles du
comportement
2022-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes
et des hommes
2021-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié
à
l’exposition au valproate pendant la grossesse
2022-09
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
1
INDICATIONS
..................................................................