PMS-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-09-14

Résumé des caractéristiques du produit

_pms-TOPIRAMATE (topiramate) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés, 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg, orale
Norme maison
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de control de la présentation : 278169
Date d’approbation initiale :
14 SEP 2005
Date de révision :
02 NOV 2023
_pms-TOPIRAMATE (topiramate) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
2021-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les
femmes et
les hommes, Risque tératogène
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients,
Fœtotoxicité
2023-11
7.1.1 Femmes enceintes
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES
SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................