PMS-TETRABENAZINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tétrabénazine

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N07XX06

DCI (Dénomination commune internationale):

TETRABENAZINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tétrabénazine 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128227001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-02-22

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-TETRABENAZINE
Comprimés de tétrabénazine
25 mg
Agent de déplétion des monoamines
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montreal, Quebec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de préparation :
19 février 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 147960
_ _
_pms-TETRABENAZINE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-TETRABENAZINE
Comprimés de tétrabénazine
25 mg
AGENT DE DÉPLÉTION DES MONOAMINES
PARTIE I : MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les
effets
centraux
de
pms-TETRABENAZINE
ressemblent
étroitement
à
ceux
de
la
réserpine,
mais
ils
diffèrent
par
une
activité
périphérique
moindre
et
une
durée
d’action
beaucoup plus courte. Chez les animaux de laboratoire, la
tétrabénazine modifie le stockage
vésiculaire des amines biogènes, notamment la dopamine, la
sérotonine et la noradrénaline;
cet effet est principalement limité au cerveau. La
dihydrotétrabénazine (HTBZ) semble être
la principale partie active et son activité clinique dans les
troubles du mouvement résulte de
son effet sur le stockage des monoamines dans le cerveau. La durée
d’action de la tétrabénazine
varie de 16 à 24 heures.
La tétrabénazine inhibe de façon réversible le transporteur
vésiculaire des monoamines de
type 2 chez
l’humain
(VMAT2)
(K
i
≈
100 nM),
entraînant
un
recaptage
diminué
des
monoamines dans les vésicules synaptiques et une déplétion des
quantités de monoamines. Le
VMAT2 humain est aussi inhibé par la HTBZ, un mélange d’α-HTBZ et
de β-HTBZ. Ces
principaux métabolites de la tétrabénazine en circulation chez les
humains présentent une
affinité de liaison
_in vitro _
élevée envers le VMAT2 bovin.
La tétrabénazine exerce également des effets antagonistes sur la
dopamine. En effet, elle
déplace
La
3
H
-spipérone des sites de liaison striatale
_in vitro _
et bloque l’inhibition de la
libération de la prolactine par la dopamine
_in vitro _
et
_in vivo_
.
_PHARMACOCINÉTIQUE_
La biodisponib